生物制药- 1-绪论-修改教材编辑.pptVIP

生物制药;本章内容;药品（drug/medicine）;制药工业历史;Recombinant protein Monoclonal antibody Gene therapy products Antisense oligonucleotides produced by enzymatic synthesis Proteins obtained by direct extraction from native source Peptides, if obtained by direct extraction from native producer source Antibiotics obtained by direct extraction from native producer, or by semi-synthesis Plant based products obtained by direct extraction from a native producer, or by semisynthesis, Cell / tissue based therapeutic agents. ;生物来源的传统药物;生物来源的传统药物;生物来源的传统药物;生物技术药物：;;生物技术制药的优势;生物技术制药的优势;生物技术药物的特性;生物技术制药：;生物工程药物的利润回报率高 Gene－money 肥胖基因：1994年11月，美国Amgen公司出资2000万美元向Rockefeller大学购买了一条肥胖基因的独占型开发许可权。此外，Amgen还付给Rockefeller大学不少于3000万美元的阶段性付费以及后??产品的销售提成。 中枢神经系统疾病相关基因：1996年7月，美国Millennium公司与Wyeth－Ayerst公司签订中枢神经系统疾病相关基因合作协议，Wyeth－Ayerst公司在七年内向Millennium支付尚未包括阶段性付费和产品提成专利使用费和研发费用约9000万美元。 ;FKBP神经免疫因子配体：1997年，Amgen公司将FKBP神经免疫因子配体转让给Guilford公司，交易额高达3.92亿美元。 抑制端粒酶基因的相关基因：1997年3月，美国Geron公司与Pharmacia ＆ Upjohn签订协议，合作开发抑制端粒酶基因的新一代抗癌药物，Pharmacia ＆ Upjohn向Geron支付5800万美元，包括1000万美元的股权投资，研究基金和阶段性付费，Ggeron公司还将获得后期产品销售收入的提成和部分美国市场合作销售权。 基因药靶的价值：1998年9月，Millennium公司与Bayer公司签订了五年的基因药物合作协议，Bayer公司将向Millennium支付总计4.65亿美元（包括14％的股权投资）费用，委托Millennium公司开发225种基因药靶，平均每个基因药靶价值为207万美元。;Human Genomics Science Inc, HGS：成功申请了一个在HIV感染中起关键作用的基因的专利，该基因编码一个称作CCR5的细胞表面受体蛋白，该蛋白是HIV病毒侵入人体细胞所必需结合的位点。 HGS预计：以CCR5为药靶开发的新药，包括艾滋病治疗类药物以及抗溃疡和抗过敏类药物，每年的销售额能达到400亿美元。; 一种新生物药品一般上市后2－3年即可收回所有投资，尤其是拥有新产品、专利产品的企业，一旦开发成功便会形成技术垄断优势，利润回报能高达10倍以上。美国 Amgen公司1989年推出的促红细胞生成素（EPO）和1991年推出的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）在1997年的销售额已分别超过和接近20亿美元。可以说，生物药品一旦开发成功投放市场，将获暴利。;药物开发流程;生物技术的发展简史;近代生物技术阶段：青霉素的发现;现代生物技术：生物技术发展的10大里程碑;现代生物技术：生物技术发展的10大里程碑;世界上第一个生物技术公司;分子生物学;生物技术在制药中的应用;基因工程制药;基因工程药物;;基因工程疫苗;基因工程抗体：抗体人源化;基因诊断与基因治疗;反义（反义寡核苷酸antisense oligodeoxynucleotides）技术基因治疗是利用反义核酸细胞作用，导入细胞内抑制或封闭基因表达的技术。反义核酸是指与异常表达或过度表达的目的基因或目的基因mRNA互补，并以碱基配对的方式与目的基因序列结合的核酸，它可以在复制、转录核酸剪接加工，mRNA转运及翻译水平上抑制目的基因的表达，达到治疗的目的。 ;???用基因工程技术建立新药筛选模型;应用基因工程技术改良菌种;基因工程技术在改进药物生产工艺中的应用 ;利用转基因动植物生产蛋白质类药物;通过家畜乳腺