合成抗菌药物的分析课件.ppt

第十七章 合成抗菌药物的分析;第一节 氟喹诺酮类药物的分析;一、几种常用药物的化学结构及理化性质;理 化 性 质;二、诺氟沙星的分析;1．鉴别试验;2．检查试验;（3）有关物质：HPLC法 限度：杂质A≤0.2%。其他单个杂质≤0.5%。其他各杂质的和≤1.0%。 （4）干燥失重：本品易吸收水分。 限度：105℃，减失重量不得过1.0% （5）炽灼残渣 铂坩埚 限度：遗留残渣不得过0.1%。 （6）重金属 限度： ≤15ppm。;3．含量测定;色谱条件： 色谱柱：C18柱 流动相：0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（87∶13） 检测波长：278nm 系统适用性： 诺氟沙星峰与与环丙沙星峰和依诺沙星峰的分离度均应不小于2.0 定量方法：外标法;三、环丙沙星的分析 ;1．鉴别试验;2．检查试验;（4）溶液的澄清度与颜色 ：比色法 应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色4号标准比色液比较，不得更深。 （5）干燥失重：五氧化二磷干燥法 120℃减压干燥6hr，减失重量≤1.0% （6）)炽灼残渣：铂坩埚 遗留残渣不得过0.1%。 （7）重金属： 含重金属≤20ppm。;色谱条件： 色谱柱：C18柱 流动相：0.025mol/L磷酸溶液（用三乙胺调节