版药典一部麦冬药材的质量标准草案文档.docVIP

麦 冬 Maidong RADIX OPHIOPOGONIS 本品为百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus （L.f.）Ker-Gawl. 的干燥块根。夏季采挖，洗净，反复暴晒、堆置，至七八成干，除去须根，干燥。 【性状】 本品呈纺锤形，两端略尖，长1.5～3cm，直径0.3～0.6cm。表面黄白色或淡黄色，有细纵纹。质柔韧，断面黄白色，半透明，中柱细小。气微香，味甘、微苦。 【鉴别】 （1）本品横切面：表皮细胞1列或脱落，根被为3～5列木化细胞。皮层宽广，散有含草酸钙针晶束的黏液细胞，有的针晶直径至10μm；内皮层细胞壁均匀增厚，木化，有通道细胞，外侧为1列石细胞，其内壁及侧壁增厚，纹孔细密。中柱较小，韧皮部束16～22个，木质部由导管、管胞、木纤维以及内侧的木化细胞连结成环层。髓小，薄壁细胞类圆形。 （2）取本品2g，剪碎，加三氯甲烷-甲醇（7∶3）混合溶液20ml，浸渍3小时，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-甲醇-冰醋酸（80∶5∶0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】 水分 不得过18.0％（附录Ⅸ H第一法）。 总灰分 不得过5.0％（附录Ⅸ K）。 酸不溶性灰分 不得过0.8％（附录Ⅸ K）。 【浸出物】 照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法（附录Ⅹ A）测定，不得少于60.0％。 【含量测定】 对照品溶液的制备 取鲁斯可皂苷元对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1 ml、2 ml、3 ml、4 ml、5 ml、6ml，分别置具塞锥形瓶中，于水浴中挥干溶剂。精密加入高氯酸10ml，摇匀，于热水中保温15分钟，取出，冰水冷却，以相应的试剂为空白，照紫外-可见分光光度法（附录V A），在397nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 供试品溶液的制备 取本品细粉约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，置烧瓶中，回收溶剂至干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和正丁醇振摇提取5次，每次10ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次5ml，弃去氨液，正丁醇液蒸干。残渣用80%甲醇溶解并转移至50ml量瓶中，加80% 测定法 精密量取供试品溶液2～5ml，置10ml具塞干燥试管中，照标准曲线制备项下的方法，自“于水浴中挥干溶剂”起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中鲁斯可皂苷元的量，计算，即得。 本品按干燥品计算，含麦冬总皂苷以鲁斯可皂苷元(C27H42O4)计，不得少于0.12%。 【炮制】 除去杂质，洗净，润透，轧扁，干燥。 【性状】 【鉴别】 【检查】 【含量测定】同药材。 【性味与归经】 甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。 【功能与主治】 养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳。虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘；咽白喉。 【用法与用量】 6～12g。 【贮藏】 置阴凉干燥处，防潮。 （注：未统稿）