QbD速释案例学习处方前研究课件.pptVIP

FDA推行QbD的起因;传统方法（ICHQ8）与QbD 的区别; QbD三大工具;;处方前工作;处方前研究（时间顺序-实验思路）;处方筛选;工艺优化;;;;;;;;;橙皮书的介绍;/scripts/cder/dissolution/;;;;;;;;;;;;;.uk/EMC/searchresults.aspx?term=searchtype=QuickSearch;;;第一步：丁香园“美国FDA药品专利数据库”/fdaPatent/， 查询美国FDA药品专利。此步可取代Orange book检索。 第二步：欧洲专利局/，查询第1步专利是否指定中国。 第三步：中国国家知识产权局/，查询第2步中国专利法律状态。 第四步：SIPO上查询国内专利。 /cnpat/cn_patent.asp下载专利全文。;;;;流动性;;生物药剂学分类BCS biopharmaceutical classification system;;;QTPP-1