GMP-Appliance-Form-GMP认证申请表（请用中英文填写）课件.docVIP

PAGE PAGE 2 Office Use Only(内部专用 Office Use Only(内部专用): Rpt. No. A/C No. RR Date: RJS Standard Testing Certification Center 141-04 14th Avenue, Whitestone, New York 11357,USA 美国安杰信标准检测认证中心 GMP Appliance Form GMP认证申请表(请用中英文填写) Applicant (申请人): FORMTEXT ????? Address(地址) : FORMTEXT ????? Postcode(邮编): FORMTEXT ????? Contact Person(联系人) : FORMTEXT ????? Tel. (电话) : FORMTEXT ????? Fax (传真): FORMTEXT ????? Mobile Phone(手机): FORMTEXT ????? Web Site(网址)： FORMTEXT ????? E-mail: FORMTEXT ????? Manufacturer (制造商): FORMTEXT ????? Address(地址) : FORMTEXT ????? Postcode(邮编): FORMTEXT ????? Contact Person(联系人) : FORMTEXT ????? Tel. (电话) : FORMTEXT ????? Fax (传真): FORMTEXT ????? 注册资金： FORMTEXT ????? 生产品种（个）： FORMTEXT ????? 年产值： FORMTEXT ????? 工厂面积： FORMTEXT ????? 生产车间面积： FORMTEXT ????? 员工人数： FORMTEXT ????? Product Name(产品名称)： FORMTEXT ????? Description(产品描述): （成分配方，结构原理，生产工艺，灭菌方法等内容） FORMTEXT ????? Product Item( GMP认证项目)： FORMCHECKBOX 制剂类 FORMCHECKBOX 原料药类 FORMCHECKBOX OTC类 FORMCHECKBOX 生物制品类 FORMCHECKBOX 兽药类 FORMCHECKBOX 中成药类 FORMCHECKBOX 体外诊断试剂 FORMCHECKBOX 放射性药品 FORMCHECKBOX 药用辅料类 FORMCHECKBOX 医疗器械类 FORMCHECKBOX 保健食品类 FORMCHECKBOX 化妆品类 FORMCHECKBOX 其他（请说明）： FORMTEXT ????? Product Form（认证剂型类别）： FORMCHECKBOX 注射剂 FORMCHECKBOX 口服固体制剂 FORMCHECKBOX 口服液体剂 FORMCHECKBOX 口服胶囊剂 FORMCHECKBOX 其它制剂： FORMTEXT ????? GMP File Required（GMP认证提供资料要求）： (请在提供材料的空格内划X 或■)： FORMCHECKBOX 认证申请表； FORMCHECKBOX 企业概况； FORMCHECKBOX 企业的管理结构图； FORMCHECKBOX 营业执照、卫生许可证、生产许可证的复印件（新建厂无需提供）； FORMCHECKBOX 产品批准证书的复印件（新建厂无需提供）； FORMCHECKBOX 产品的配方、生产工艺、质量标准； FORMCHECKBOX 企业专职技术人员情况介绍； FORMCHECKBOX 企业生产的产品及生产设备目录； FORMCHECKBOX 企业总平面图及各生产车间布局平面图（包括人流、物流图）； FORMCHECKBOX 检验室人员、设施、设备情况介绍； FORMCHECKBOX 质量保证体系（企业生产管理、质量管理文件目录）； FORMCHECKBOX 产品近期的卫生质量检测报告（新建厂无需提供）； FORMCHECKBOX 洁净区域划分图，净化空气流程图及有关说明，外部和内部的洁净区域技术参数报告（洁净度、压差、温湿度等）； FORMCHECKBOX 生产企业(车间)的关键工序、主要设备验证情况和检验仪器、仪表校验情况； FORMCHECKBOX 其他相关资料（环保、消防等相关资料）： FORMTEXT ?????  GMP Service Required（GMP认证服务要求）: (请在需要的项目空格内划X或■) FORMCHECK