课件：系统性红斑狼疮疾病.pptx

系统性红斑狼疮疾病活动工具综述Marsha K MackeyDirectorClinical Data Review目的提供关于疾病活动评估的实用信息直接用于临床监察员的现场监察 原始数据：基本知识评估工具本身并不是足够的原始数据体检说明必须包含以下内容 临床表现的症状 （肿胀、 溃疡、 所牵涉的关节数量等） 以及任意功能异常或对主体的日常活动有其它影响(个体病变)所导致的任意皮疹,溃疡,脱发等用厘米说明大小，或用体表面积标书皮疹和血管炎原始数据：基本知识任何现存的或已经报道的新的表现症状开始时间症状的持续时间如果现在没有评估工具,在进行评估之前要明确时间表 如果已报告症状改善，现有症状改善的时间长度例如，虽然出现粘膜溃疡但现在可以计算恢复时间原始数据：基本知识对于目前持续存在的症状如果用任一之前的评估，估计可以改善的范围出现恶化的文字记录和时间表如果症状稳定，注明之前的评估方法不列颠群岛狼疮评估组（BILAG） 不列颠群岛狼疮评估组（BILAG） 一般信息不列颠群岛狼疮评估组经典版本与BILAG2004相比较，加上定义描述和在1-4分的报告差异正在用于最新的研究中86 项0-4 计分是/否 项目与系统性红斑狼疮有关的实验室检查与系统性红斑狼疮有关的生命体征所有报道在BILAG中的体格发现都必须是基于活动性的系统性红斑狼疮， 而不是损伤或其他原因必须报道所有的实验室检查和生命体征，如果出现异常，则需要对原因进行解释 (是否与系统性红斑狼疮有关)BILAG表格不是一个原始得分记分文件，必须需要由i进展说明所支撑，而这些进展说明则详细的描述症状、开始日期、程度和恢复时间等BILAG-最终总指南 — (0-4 得分项目) 4 = 新或复发: 在评估之前，在4周内出现了任意症状或条件 如果在之前的评估中得0分，症状复发一律得4分（只要在评估前的28天任意时间内出现症状）即使症状已经有所改善或者在评估的时候已经得到解决，该项目仍然应该被记为新的得分在随后的评估中, 正在持续进行的项目应该被分为改善性(1), 相同（2） 或加重 (3) BILAG-最终总指南 — (0-4 得分项目)每个BILAG进行评估之前均要与最近的先前的BILAG进行比较，以确保哪些项目需要测定。0 = 不存在: 在评估前4周，均不存在1 = 改善型: 在评估之前的4周内，症状或条件是呈现上次的评估情况，或其它时间，但是：在进行评估的时候已经解决，或 与之前4周相比较，在评估前至少有2周用于改善症状或条件没有BILAG规则规定之前评估为0，而现在必须为1BILAG-最终总指南 — (0-4 得分项目)2 = 相同: 四周之前存在的症状或条件与现在的状态一致。没有显著性的改善或明显的加重或者如果条件得到改善，但是改善的持续时间小于2周，那么这个项目就应该计为2分（相同）。3 = 恶化:与四周之相比，症状或者条件已经恶化、或已经加重，而后保持不变、BILAG-最终总指南 — (0-4 得分项目)假如一个项目在之前的BILAG标记为0没有展示，唯一的潜在的得分对于现有的BILAG而言，这个项目计0分或4分。，在连续的两次随访中项目可能不会计分4，在随访是特定设计好的随访，分开4周如果在某次随访过程中，一个项目得3分，个体的身体情况在下次随访中没有发生改变，这个项目就应该计2分，相同。如果在某次随访过程中，一个项目得3分，并且这个个体的条件持续进一步恶化，在下次BILAG,这个项目将会得3分。SLE 相关性的原因和报道的一致性任意异常的实验室检查项目一定要评估与系统性红斑狼疮的随访内和随访之间的相关性如果在一次评估中实验室异常与系统性红斑狼疮有关, 应该评估所有实验室异常和一贯的原因，或需要提供深一步的解释说明 (异常是在Quest正规范围，是否调查员认为是否在临床上具有显著性）相关肾项目将被看为归因一致性(如果一个与SLE有关，则所有的都可能与SLE有关）# 71 尿蛋白试纸# 72 尿蛋白/肌酐 比值# 75 血清肌酐# 76 肌酐清除率# 77 活性尿沉渣相关血液学项目将被看为归因一致性# 80 白蛋白# 81 中性粒细胞# 82 淋巴细胞额外的 BILAG 常规报告问题确保所有的记录BILAG的实验室数值单位正确尿蛋白试纸 （BILAG71）痕迹必须在BILAG中标记为1, 而不是0.嗜中性粒细胞，使用绝对中性粒细胞，而不是百分比淋巴细胞，用绝对细胞绝对不是%当蛋白与肌酐之间的比例由上次随访的PC小于或等于100到最新随访的PC大于100，记载的蛋白与肌酐之间的比值 大于 100 (item 72b)应该仅仅报道为YES， 如果两次随访的PC均大于100，那么这个将会报道为否。实验室对于实验室相关的参数，原始数据文件将是来自Quest的实验室报告，而不是