小牛血临床资料.doc

小牛血去蛋白提取物注射液综述 小牛血去蛋白提取物注射液是新鲜小牛血或血清经去蛋白、浓 缩、超滤或透析等工艺制得的含有无机物及小分子有机物的无菌 水溶液。本品可增强组织细胞对氧及葡萄糖摄取与利用，改善细 胞缺氧状态。 采用超滤、浓缩等工艺，从小牛血清中提纯的小牛血清去蛋 白提取物，主要由无机离子（钾、氯、钠）等及小分子肽、氨基 酸、糖等小分子物质组成。它能够改善氧的利用率，促进细胞能 量代谢，对缺血缺氧造成的细胞能量代谢降低具有拮抗作用，对 脑神经损伤、脑卒中及脑梗塞等疾病有积极的治疗效果。 药理学研宄资料 1.1小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液体外抗缺氧作用研宄 赵宗阁等采用MTT比色法测定小牛血、小牛血清去蛋白提取 物注射液体外对缺氧诱导神经细胞损伤保护作用，结果表明小牛 血、小牛血清去蛋白提取物注射液对神经细胞的损伤具有显著的 保护作用，并且具有明显的量效关系，小牛血去蛋白提取物注射 液能够提高缺氧诱导神经细胞活力。 1.2小牛血、小牛血清去蛋白提取物注射液体内抗缺氧作用研宄 60只昆明种小鼠随机分成6组，每组10只，生理盐水组小鼠经 腹腔注射生理盐水2ml/kg作为对照。实验组小鼠经腹腔注射小牛 血、小牛血清去蛋白提取物注射液10ml/kgo给药后20min将小鼠 分别置于放有納石灰的250ml磨口的广口瓶内，密封。结果小牛血、 小牛血清去蛋白提取物注射液能够显著延长缺氧条件下小鼠的存 活时间，P0.05，具有统计学意义。 1.3小牛血去蛋白提取物(AC)对小白鼠抗全脑缺血能力的影响 取体重18?22g的昆明种一级小白鼠，雌雄各半，分成3组，每 组20只，对照组每天1次0. 5ml生理盐水尾静脉注射，高剂量组 每天1次尾静脉注射ACO. 5ml (500mg/kg ? BW)，低剂量组每天1次 尾静脉注射ACO. 5ml (250mg/kg ? BW)，各组连续给药5d，于末次给 药后30min,将小白鼠全部断头处死，取血测葡萄糖含量，断头后 30min,取脑组织测定葡萄糖和乳酸的含量。结果AC治疗组小白鼠 血葡萄糖、脑乳酸及脑葡萄糖含量明显低于对照组，AC高剂量组小 白鼠血葡萄糖、脑葡萄糖及脑乳酸含量明显低于AC低剂量组。 1.4 AC对小白鼠常压耐氧能力的影响 取昆明种18?22g —级小白鼠，雌雄各半，随机分成3组，每组 15只，对照组每天1次0. 5ml生理盐水尾静脉注射，高剂量组每天 1次ACO. 5ml (500mg/kg - BW )尾静脉注射，低剂量组每天1次 ACO. 5ml (250mg/kg - BW)尾静脉注射，各组连续尾静脉注射8d，于 末次给药后15min,将所有小白鼠放入装有10g碱石灰的250ml的 广口瓶中，密闭缺氧，AC治疗组小白鼠存活时间明显长于对照 组，AC高、低剂量组之间区别不明显;AC治疗组小白鼠脑乳酸及脑 葡萄糖含量明显低于对照组，AC高、低剂量组之间区别不明显。 AC药效学研究表明，在小白鼠全脑缺血及常压缺氧条件 下，AC能促进血葡萄糖向脑组织转运，促进葡萄糖在脑组织进行有 氧代谢，延长小白鼠存活时间，改善脑组织缺血、缺氧状态。 以上研究为小牛血去蛋白提取物注射液在临床改善氧的利用 率，促进细胞能量代谢，治疗脑缺血、脑缺氧等疾病等应用方面 提供了理论依据。 毒理学研究资料 本品可增强组织细胞对氧及葡萄糖摄取与利用，改善细胞缺氧 状态。经文献检索，本品尚无毒理方面资料报道。在临床方面， 偶有发热、皮肤潮红、皮疹，低血压休克等不良反应。 临床研宄资料 3.1对缺血性脑梗死的治疗作用 乐春，徐海松将66例缺血性脑梗死患者随机分为对照组和治 疗组，治疗组33例予以小牛血去蛋白提取物30ml静脉滴注，1次/ 日，连续3周。对照组33例除未给予小牛血去蛋白提取物外其它 治疗相同。治疗组显效率为72. 7%，明显高于对照组 (45.5 % , P0. 05) 0治疗后治疗组全血黏度(低切)、红细胞压积 和血小板聚集率均明显低于对照组(P〈0. 05)，且均明显低于治疗 前(P0.05):而血浆黏度两组变化相近。治疗后治疗组的神经功能 缺损程度评分明显低于对照组(P0. 05)。小牛血去蛋白提取物对 缺血性脑梗死患者有确切疗效，未发现不良反应。 3. 2对新生儿缺氧缺血性脑病(H IE)的治疗作用 曹惠凤，徐晓丹将96例患儿随机分为两组:对照组52例，男30 例，女22例;平均年龄(1. 1 ±0. 3 ) d;治疗组44例，男26例，女 18例;平均年龄(1.0±0.4)d;对照组患儿给予脑活素5ml或胞二 磷胆碱125mg静脉滴注，1次/d，10d为1个疗程，轻度H IE治疗1 个疗程，中、重度可重复3?4个疗程。治疗组患儿在对照组治疗 的基础上，应用小牛血去蛋白提取物200?40