《质量管理体系审核》PPT课件.pptVIP

ISO/TS16949内审员 培训课程 上海如日企业管理咨询有限公司 021 E-mail:1402xy@ 先决条件 在参加本课程之前，学员应对 ISO9001: 2008或ISO/TS16949： 2009以及五大手册有一个基本 的认识! 目的 ● 了解ISO 19011 ：2002审核 指南 ● 掌握“过程方法”的审核方式 审核的定义 什么叫审核？ [ISO 9000:2005] 为获得审核证据并对其进行客 观的评价，以确定满足审核准 则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。 什么叫审核证据 与审核准则有关的并且能够被 证实的记录、事实陈述或其他 信息 什么叫审核准则 用作依据的一组方针、程序或要求 一般为： ● 适用的法律法规 ● 顾客特殊要求 ● ISO/TS16949：2009技术规范及参考手册 ● 组织的体系文件等 什么叫系统的过程 所谓“系统的”是指审核是一项正 式、有序的活动。“正式”是指外 部审核按合同进行，内部审核需 经授权；有序是指有组织、有计 划按规定程序进行。 什么叫独立的过程 所谓“独立的”是指审核的一项客观、公正 的活动。“客观”是指以审核准则为依据进 行审核，尊重事实和证据；“公正”是指不、 屈服于任何压力，不迁就任何不合理的要、 求；“客观、公正”还表现在审核人员不应 审核自己的工作，在第三方审核的情况下 不应对受审核方既提供咨询又进行审核等 什么叫形成文件的过程 所谓“形成文件的”是指审核过程 是一项形成文件的活动，包括审 核计划、检查表、审核记录、不 合格（不符合）报告、审核报告 审核的类型（按审核方分） ● 第一方审核 (内部审核 ) ● 第二方审核（顾客审核组织或 组织审核供方） ● 第三方审核（认证机构对组 织的审核） 审核的类型（按审核对象分） ● 管理体系审核 ● 制造过程审核 ● 产品审核 审核的基本原则[ISO 19011] ● 道德规范 ● 公正表述 ● 专业能力 ● 独立自主 ● 客观证据 质量管理体系审核的阶段 ● 审核策划与准备阶段 ● 实施审核阶段 ● 审核报告阶段 ● 纠正措施的跟踪阶段 审核过程流程图[ISO 19011] 审核开始 文件审阅 现场审核活动的准备 首次会议 收集和验证信息 在适当的阶段，审核组评审审核发现 就审核进度和任何疑虑，与委托方和受审核方 进行定期沟通 末次会议 审核报告 现场审核结束 审核跟进 审核策划 与准备阶段  审核策划与准备阶段 ● 确定审核范围 ：产品范围及删除 ● 组成审核组 ： 内审小组 ● 文件审核：到现场审六个方面内容 ● 过程资料:了解公司过程分类及过 程分析资料 ● 制定审核计划：需体现过程方法 ● 编制审核文件：九栏工作表 确定审核范围 ● 适用于汽车行业供应链 ● 当某一要求不适用时，可以考 虑进行删减，但仅限于条款 第7.3章节中的要求 (例如： “产品设计”) ● 在质量手册中予以明确并表述 成立审核小组 ●由管理者代表指定内审组长 ●内审员需要具备资格证书 ●体系/产品/过程审核均需要进行 交叉审核,即审核员不能审核自 己的工作 IATF文审要求 ● 质量手册（每一个受审核的现场） ● 最近12个月内部审核和管理评审策 划及其结果 ● 认可的内部审核员清单 ● 顾客及其特殊要求清单 ● 顾客抱怨状况 ● 最近至少12个月的运行性能趋势 过程方法资料 什么是过程 (process)?通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程 的输出直接形成下一个过程的输入。 过程方法资料 过程方法资料 过程方法资料 过程方法资料 插图说明： 增值活动； 信息流 过程方法资料 ● 顾客导向过程：COP [Customer Oriented Process] ● 支持过程：SP 支持COP实现的过程 ● 管理过程：MP 用于管理COP及支持过程的过程  过程方法资料—“乌龟图” 过程方法资料(如何识别COP) 不是组织的每一个过程都被定义 为COP，实际上，只有少数的过程 可以定义为COP。因为COP指的是 那些通过输入和输出直接和外部