第2讲ISO系统基本概述.pptVIP

国际标准化课程（一） 理想！快乐！行动！ ISO9000:2008族标准 GB/T19000-2008idtISO9000: 2008 QMS 改版说明 1.ISO9001:2008的新标准将于2008年10月31目正式发布。 2.标准修改的较少，无理由需要“过渡阶段”，ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。 3.对于大多数组织而言，通常正常的监督评审过渡即可，不需要额外时间。 4.审核员只要培训新版的修改之处即可。 第一章 基础与术语 ISO（International Organization For Standardization）国际标准化组织 成立时间：1947年 ISO9000品保标准由TC-176技术委员会制订，共有180个会员国，秘书国为加拿大 ISO9000的起源―MIL（美国军部）-Q9858A 为何需要ISO9000？ 公司/工厂通过ISO9000的好处 提高生产力，减少重做/废料； 规划各部门职责范围，提高效率； 证明公司能持续生产/供应高素质的产品或服务； 满足买家的认证要求，提高利润； 有助于维持现有的及开发的新市场； 成为持续改进的重要推动力。 推行ISO9000对员工的好处 清楚工作目标，明确作业方法，减少困惑； 推行中要求员工积极投入，赋予员工更多参与感； 公司浪费减少，赢利提高，对员工有更多回馈； 提升自身质量水平和综合能力，个人市场价值提高，使我们工作生活更加充实。 如何导入ISO9000 基本知识 质量文件内容与关连性 ISO9001结构的变更 ISO9000:1987→ISO9000:1994→ISO9000:2000→ISO9000:2008 标题的变更 2008版：质量管理体系——要求 1994版：质量保证模式 供应链术语的变更 2008版：供 方→ 组织→ 顾客 1994版：分供方→ 供方→ 顾客 内容变化 ISO9001:2008适用范围及标准允许的删减 模式：QMS 方法：过程方法 适用范围：所有企业 标准删减的掌握： 组织的产品性质 仅限于第7条“产品实现”的要求 来料加工的 没有设计职能的企业 删减7.3 其他: 7.5.4顾客财产 7.6测量和监控装置的控制 具有设计职能的组织，因获1994版ISO9002认证而取得出口产品 质量许可证（法规规定可以），但仍不能删减“7.3设计和/或开发”条款，否则不能给予2008版ISO9001认证。 质量管理八项原则及其应用指南 PDCA循环（戴明循环） P：策划 D：实施 C：检查 A：处置 术语及概念 共10个部分，87个词条，84个术语。 术语与定义，取消了供应链。（供方-组织-顾客） 概念图 要求requirement：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 注：1）“通常隐含”是指组织的惯例或一般习惯，即考虑其顾客和其他相关方的需求或期望是不言而喻的。 2）特定要求可使用修饰词表示，如产品要求、质量管理要求、顾客要求。 3）规定要求是经明示的要求，如在文件中阐明。 4）要求可由不同的相关方提出。 管理体系management system：建立方针和目标并实现这些目标的体系。 注：一个组织的管理体系可包括若干个不同的管理体系，如质量管理体系、财务管理体系或环境管理体系。 质量方针quality policy：由组织的最高管理者正式发布的该组织的总质量意图和质量方向。 注：1）通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。 2）本标准中提出的质量管理原则可以作为制定质量方针的基础。 质量目标quality objective：关于质量所追求的目的。 注：1）质量目标通常建立在组织的质量方针基础上。 2）通常对组织的各相关职能和层次分别规定质量目标。 组织结构organizational structure：人员的职责、权限和相互关系的安排。 注：1）安排通常是有序的。 2）组织结构的正式表述通常在质量手册或项目的质量计划中提供。 3）组织结构的范围可包括有关与外部组织的接口。 基础设施infrastructure：组织运行所必需的一组设施、设备和服务 工作环境work environment：工作时所处的一组条件。 注：条件包括物理的、社会的、心理的和环境的因素（如温度、承认制度、人体功效和大气成分）。 过程process：一组将输入转化为输出的相互关联