第六章 药品的霉变与防治.ppt

第一节 真菌的种类和生长繁殖条件 一、真菌的形态和种类 （一）真菌的形态 有细胞壁 不含叶绿素 有菌丝体或单细胞 寄生或腐生 霉菌：是丝状真菌的俗称，指菌丝体较发达而没有较大子实体的真菌。 （二）真菌的种类 1、藻状菌纲 根霉： 菌落呈絮状，初生时为白色，后为灰黑色，密生黑色小点 最适生长温度约为28℃ 分解蛋白质 对药品的危害性极大。 （二）真菌的种类 2、子囊菌纲 （1）黄曲霉： 初生时菌丝为浅黄色，后为黄绿色，最后为棕褐色。 分泌淀粉酶、纤维素酶等多种酶，产生的有机酸和热量使药品变异； 对人及动物肝脏组织有破坏作用。 （二）真菌的种类 （2）灰绿曲霉： 菌落灰绿色、鲜黄色或橙黄色，菌丝密集，绒毛状。 最富破坏性，嗜干性强。 （二）真菌的种类 （3）青霉菌： 与曲霉菌共生，多在中温条件下生长，水分要求高 孢子萌发相对湿度80%-90%。 （二）真菌的种类 （4）酵母菌： 参与原生质的胶体组成以及代谢过程中的生物化学反应。 含糖汁多的药品如蜜丸剂、糖浆剂、内服膏剂等，影响较大。 二、真菌生长繁殖条件 （一）营养物质条件 碳源 氮源 水 维生素等 （二）外界条件 1、温度 二、真菌生长繁殖条件 2、湿度 3、光线（曝晒法） 含水量降低 紫外线使蛋白质变性 4、空气（好氧性、厌氧性、兼性厌氧性） [CO2]达到20%，杀死50%~70%真菌 [CO2]达到80%~90%，可全部杀死 第二节 真菌对药品的危害 一、真菌对中药材、中药饮片的危害 1、有效成分含量急剧下降 2、虫蛀+霉变 3、 蛀药不蛀性，霉药不治病 第二节 真菌对药品的危害 二、真菌对中成药的危害 中成药的含水量 温度、湿度 三、真菌对其他药品的危害 第二节 真菌对药品的危害 常用的除菌方法： 撞刷法 淘洗法 酒洗去霉法 醋洗法 油擦法 第三节 药品霉变的防治方法 一、药物原料 （一）控制中药材的含水量 高湿低温 利于真菌生长 低湿高温 真菌生长受抑制 （二）控制库内的相对湿度 （三）控制库内的温度 二、药品生产环节的要求 （一）辅助材料 （二）制药器械 （三）环境条件 （四）操作人员 （五）包装材料 三、药品储运流通环节的要求 （一）仓库的温湿度管理 （二）完善的进出库的检查验收制度、巡逻制度 （三）药品检验、验收、养护设备 （四）防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠、防霉等设备 （五）保持药品与地面之间有一定距离 * 90-120 70-80 50-60 30 高温型 60-70 45-50 25-37 5 中温型 40-50 20-30 5-10 0 低温型 致死温度（℃） 最高生长温度（℃） 最适生长温度（℃） 最低生长温度（℃） 适应温度