第十六章胶囊剂.PDF

第十六章 胶囊剂 主讲人 贾艾玲 第三节 第三节 第一节 第一节 胶囊剂的质量 第二节 要求与检查 概 述 第二节 胶囊剂的制备 第一节 概 述 一、胶囊剂的含义与分类 填充于 空心硬质胶囊中 药物 制成的固体制剂。 弹性软质胶囊中 密封于 硬胶囊剂 软胶囊剂（胶丸） 肠溶胶囊剂 硬胶囊剂 一定量的药材提取物 制成均匀 细小颗粒 药粉或辅料 药物粉末 充填于空心胶囊中制成的剂型 软胶囊剂 提取物、液体药物或与适 压制法 宜辅料混匀后 或滴制法 使之密封于球形或橄榄形的软质胶囊中的剂型 压制法—— （有缝胶丸） 滴制法—— （无缝胶丸） 肠溶胶囊剂 硬胶囊 经药用高分子处理 软胶囊 或用其他适当方法加工而成 能在肠液中崩解、溶化、释放胶囊中的药物。 （结肠靶向胶囊） 二 、胶囊剂的特点  1.掩盖药物不良气味，提高药物的稳定性  2.药物的生物利用度较高  3.可弥补其他固体剂型的不足  4.可定时、定位释放药物 5.利于识别 注：（1）能溶解胶囊壁的药物的水溶液或稀乙醇溶液 （2）氯化物、溴化物等易溶性药物 （3）胃刺激性强的药物 （4）易风化易潮解的药物 不宜选用胶囊剂 三、胶囊剂的质量要求  1.胶囊剂应整洁、不得有黏结、变形、渗漏或囊壳 破裂的现象，并应无异臭。  2.小剂量药物，应先用适宜的稀释剂稀释并混合均 匀。  3.内容物应干燥、疏松、混合均匀。  4.装量差异。  5.崩解时间。  6.硬胶囊剂的水分含量不得超过9.0%。 第二节 胶囊剂的制备 一、硬胶囊剂的制备 二、软胶囊剂的制备 三、肠溶胶囊剂的制备 一、硬胶囊剂的制备 步骤:  步骤 :  中药 处理(提取、粉碎） 细粉或颗粒 合适空胶囊规格