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生 物 制 品 学
(Biologics );生物制品学的奠基者;巴斯德(1822-1895年) ;疾病与环境;报告通过“健康环境预防疾病——对疾病的环境负担的估计”,通过注重于疾病的环境原因和各种疾病如何受环境因素的影响,在理解环境与健康之间相互影响方面提出了新的见解。该估计反映,由于更好的环境管理,每年可实际避免多少死亡、疾病和残疾。 ;2009年3月20日,我国环境保护部政府信息公开工作2008年度报告(2009年 第16号)。公众通过环境保护部政府网站()可查阅环境保护部主动公开的政府信息。 ;禽流感H5N1;;病毒不断发生变异;人畜共患风险加剧; 美国疾控中心和英国生物制品检定所生产甲型H1N1流感病毒的疫苗株;我国对生物制品的研制迄今已有80年历史,随着现代生物技术的发展,为生物制品行业打开了新的发展空间,成为了高科技行业。
我国生物制品制造业始于1919年,在北京成立了我国第一所生物制品生产、研究机构--中央防疫处(北京生物制品研究所、天坛生物600161前身),迄今已有80年的历史。
80年代后我国生物制品进入高速发展期。生物制品企业、产品种类、剂型快速增加,由预防性制品为主(产品60个以上),发展至诊断性制品(200多个)、治疗、保健性制品(40多个)。产品的质量达到WHO(世界卫生组织)规程的要求。要求生物制品企业率先达到GMP认证,尤其是血液制品生产企业。;1989年国家成立中国生物制品标准化委员会,分设五个分委会:病毒制品、细菌制品、血液制品、生物工程产品和诊断试剂,专门制定和修订中国生物制品标准(规程)。 ;
*北京生物制品研究所 *长春生物制品研究所 *成都生物制品研究所 *兰州生物制品研究所*上海生物制品研究所 *武汉生物制品研究所*北京国生医药开发中心*新型疫苗国家工程研究
中心 ;;100家重点企业名称
1.?升华集团控股有限公司2.?山东山松生物工程集团有限公司3.?诺维信(中国)生物技术有限公司4.?宝鸡阜丰生物科技有限公司5.?山东正大福瑞达制药有限公司6.?上海生物制品研究所7.?辽宁诺康生物制药有限责任公司8.?广西北生药业股份有限公司9.?华兰生物工程股份有限公司10.?上海葛兰素史克生物制品有限公司11.?艾康生物技术(杭州)有限公司12.?兰州生物制品研究所13.?红桃开集团股份有限公司14.?北京天坛生物制品股份有限公司15.?深圳安万特巴斯德生物制品有限公司16.?山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司17.?上海莱士血制品有限公司18.?扬州市三药制药有限公司19.?成都蓉生药业有限责任公司20.?浙江省长兴县中山化工有限公司21.?四川远大蜀阳药业有限公司22.?湖北新生源生物工程股份有限公司23.?烟台东诚生化有限公司24.?巩义市惠康生物工程有限公司25.?湘北威尔曼制药有限公司26.?宁波绿之健药业有限公司27.?莱阳方舟生物制品有限公司28.?长春生物制品研究所29.?珍奥集团股份有限公司30.?山东天顺药业股份有限公司;61.?烟台康得生化制品有限公司62.?湖南金农生物资源股份有限公司63.?安徽安科生物工程(集团)股份有限公司64.?桂林莱茵生物科技股份有限公司65.?北京双鹭药业股份有限公司66.?玉环县海洋生物化学有限公司67.?长春海外制药集团有限公司68.?广东佰易药业有限公司69.?山东凯赛里能生物高科技有限公司70.?烟台合普生物制品有限公司71.?大连雪奥生物工程医药技术有限公司72.?浙江天益食品添加剂有限公司73.?金花企业(集团)股份有限公司74.?金华立信医药化工有限公司75.?武大弘元股份有限公司76.?沈阳三生制药股份有限公司77.?台州市丰润生物化学有限公司78.?辽宁生物技术公司(沈阳)79.?中元绿色生物工程有限公司80.?盈福生物制药(枣庄)有限公司81.?济南海大生生工程有限公司82.?上海实业科华生物技术有限公司83.?湖南景达生物工程有限公司84.?烟台阿波罗生物科技有限公司85.?青岛海汇生物化学制药有限公司86.?青岛凯源祥化工有限公司87.?嘉兴恒杰生物工程有限公司88.?山东米歇尔生物制品有限公司89.?济南三源生物制品有限公司90.?烟台恒源生物工程有限公司;;;植物生物制品淋巴细胞激活剂;;;;保健品; 生物制品学目录(catalogue)
第一章 绪论(Introduction)
第二章 生物制品的分类(Classification of biopreparates)
第三章 生物制品制造的基本技术(Essential technolo
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