系统性红斑狼疮疾病课件.pptxVIP

系统性红斑狼疮疾病活动工具综述; 提供关于疾病活动评估的实用信息直接用于临床监察员的现场监察 ;原始数据：基本知识;原始数据：基本知识;原始数据：基本知识;不列颠群岛狼疮评估组（BILAG） ;不列颠群岛狼疮评估组经典版本 与BILAG2004相比较，加上定义描述和在1-4分的报告差异正在用于最新的研究中86 项 0-4 计分 是/否 项目 与系统性红斑狼疮有关的实验室检查 与系统性红斑狼疮有关的生命体征 所有报道在BILAG中的体格发现都必须是基于活动性的系统性红斑狼疮， 而不是损伤或其他原因 必须报道所有的实验室检查和生命体征，如果出现异常，则需要对原因进行解释 (是否与系统性红斑狼疮有关) BILAG表格不是一个原始得分记分文件，必须需要由i进展说明所支撑，而这些进展说明则详细的描述症状、开始日期、程度和恢复时间等;4 = 新或复发: 在评估之前，在4周内出现了任意症状或条件 如果在之前的评估中得0分，症状复发一律得4分（只要在评估前的28天任意时间内出现症状） 即使症状已经有所改善或者在评估的时候已经得到解决，该项目仍然应该被记为新的得分 在随后的评估中, 正在持续进行的项目应该被分为改善性(1), 相同（2） 或加重 (3) ;每个BILAG进行评估之前均要与最近的先前的BILAG进行比较，以确保哪些项目需要测定。 0 = 不存在: 在评估前4周，均不存在 1 = 改善型: 在评估之前的4周内，症状或条件是呈现上次的评估情况，或其它时间，但是： 在进行评估的时候已经解决，或 与之前4周相比较，在评估前至少有2周用于改善症状或条件 没有BILAG规则规定之前评估为0，而现在必须为1 ;2 = 相同: 四周之前存在的症状或条件与现在的状态一致。 没有显著性的改善或明显的加重 或者 如果条件得到改善，但是改善的持续时间小于2周，那么这个项目就应该计为2分（相同）。 3 = 恶化:与四周之相比，症状或者条件已经恶化、或已经加重，而后保持不变、;假如一个项目在之前的BILAG标记为0没有展示，唯一的潜在的得分对于现有的BILAG而言，这个项目计0分或4分。， 在连续的两次随访中项目可能不会计分4，在随访是特定设计好的随访，??开4周 如果在某次随访过程中，一个项目得3分，个体的身体情况在下次随访中没有发生改变，这个项目就应该计2分，相同。 如果在某次随访过程中，一个项目得3分，并且这个个体的条件持续进一步恶化，在下次BILAG,这个项目将会得3分。;SLE 相关性的原因和报道的一致性;确保所有的记录BILAG的实验室数值单位正确 尿蛋白试纸 （BILAG71）痕迹必须在BILAG中标记为1, 而不是0. 嗜中性粒细胞，使用绝对中性粒细胞，而不是百分比 淋巴细胞，用绝对细胞绝对不是% 当蛋白与肌酐之间的比例由上次随访的PC小于或等于100到最新随访的PC大于100，记载的蛋白与肌酐之间的比值 大于 100 (item 72b)应该仅仅报道为YES， 如果两次随访的PC均大于100，那么这个将会报道为否。;实验室对于实验室相关的参数，原始数据文件将是来自Quest的实验室报告，而不是对于SLEDAI/BILAG计分的网站工作表。;在筛选阶段，筛选时间窗为35天，然而，实验室用于报告有关系统性红斑狼疮疾病评估指数（SLEDAI）或不列颠群岛狼疮评估组（BILAG）需要遵循用于评估工具的重绘窗。 实验室重绘可能被用于完成 SLEDAI 或BILAG 评估在所有随访中除了第0天，假如： 重绘工作在评估日期后7日内完成 SLEDAI 时间窗是 -10 到 + 7 天 BILAG 时间窗为 -28到 + 7 天 假如在时间窗内无法获得实验数据，SLEDAI都应该对于那些描述而言，会被报道为不知道或不明确，而BILAG则应该被报道为ND,(假如在删选文档草案存在偏差或方差。 比较来自Quest的实验室数值与相关的BILAG和SLEDAI相关的项目 ;没有相应的BILAG项目审查补充和DNA结合 对于这两种描述而言，归因于SLE不再是个问题， 如果他们满足标准，那么他们需要确定是否满足与SLE有相关性的标准 低补 C3或C4 对于Quest正常范围下限 C3 ( 0.9 or 90 加入报告单位是SI单位) C4 ( 0.1 or 10加入报告单位是SI单位) 增加DNA结合 抗DS-DNA高于Quest正常定量限 ( 29.99 将会报道);归因于SLE需要记载，而非归因于SLE则需要在原始文件中记载原因 BILAG项目白细胞和血小板以及与之相对应的系统性红斑狼疮勾选框 SLEDAI 项目 白细胞减少症（WBC) 和血小板。 SLEDAI: 白细胞减少症 = WBC 3000 或 3 X