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《药事管理学》练习题 一、单项选择题 1.以下不属于药品监督管理技术机构的是 A、各级药品监督管理局B、各级药品检验机构C、药品评价中心D、国家药典委员会E、执业药师认证中心 2．以下不属于国家食品药品监督管理局职责的是 A、拟订修订药品管理法律法规并监督实施B、拟订修订药品标准，制定国家基本药物目录C、核发药品生产企业、经营企业、医疗机构制剂许可证D、依法审批药品广告 E、注册新药、已有国家标准药品、进口药品、中药保护品种 3．国家食品药品监督管理局药品注册司 A、主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作B、是具体负责药品注册的业务部门C、是我国法定的药品注册管理机构D、负责国家药品标准的制订工作E、负责药品质量标准复核工作 4．国家食品药品监督管理局药品审评中心 A、主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作B、具体负责药品注册的业务部门C、是我国法定的药品注册管理机构D、负责国家药品标准的制订工作E、负责药品质量标准复核工作 5．负责新药临床研究申请初审的是 A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部门C、省级药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门E、卫生部 6．负责已有国家标准药品注册审批的是 A、县级药品监督管理部门B、市级药品监督管理部