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;一、药品知识;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;概念;药品剂型;药品剂型;药品剂型;药品剂型;药品剂型;1药品是特殊的商品
药品是直接用于人体的防治疾病、解除患者痛苦、挽救患者生命的物质;虽然直接用于人体,但在绝大多数情况下,不能自己选购,而是经医生诊断开处方而后购买;药品是生理活性物质,用很小的剂量(g、mg、ug)即可发挥局部或全身使用;使用药品必须对症下药,药到病除,否则,不仅不能祛病,反而还会加重病情,甚至危及人的生命。
;药品具有二重性
药品可以防病治病,康复保健,但多数药品又有不同程度的毒副作用。
例如:麻醉性镇痛药吗啡,用于治疗剧痛、心源性哮喘,全身麻醉等效果显著,用之得当,可以治病救命,解除痛苦。但它又有极强的成瘾性,若管理不善,导致滥用,又会造成家破人亡。;3药品具有专用性:
若使用不当或滥用药品,则极易造成中毒或药源性疾病。
据报导,在美国的住院病人中,有14.28%是因为用药不当而住院的,据世界卫生组织统计,世界上有33.3%的患者死于用药不当。;4药品质量均一性
药品只有合格与不合格之分,而无正品与副品、次品、等外品之分。;5 药品的时限性
6 药品是高科技产品; 普通片(指非包衣片)的外观质量及包装检查
1。片子应完整光洁,薄厚形状一致,带字片,字迹应
清晰。
2。色泽应均匀一致,无变色现象。
3。黑点、色点、异物:直径在500μm以上的不得有。
4。不得有明显的暗斑
5。麻面:小于 5%
6。边缘不整(飞边、毛边等):总数不得超过5%
7。碎片、松片各不得超过3%
;8。 不得有潮解、粘连、溶化、发霉、变质、失效、
虫蛀、异臭等现象。
9。 片面上不得有结晶析出或结晶附着在容器上。
10。 瓶装片剂,压封应严密,圆整,无破损。印字应
端正、清晰。
;同一批号的包衣颜色应均匀一致。
黑点、斑点、异物:直径大于500μm的不得有。
花斑:不得超过5%
小珠头(直径2-3mm):总数不得超过2%
瘪片(含凹凸不平),异型片:总数不得超过2%
龟裂、爆裂:各不超过3%;脱壳、掉边:各不得超过2%(肠溶片不得有掉皮)。以上4项总和不得超过5%
不得有膨胀、吸潮、粘连、溶化、发霉、变质或失效等现象。;装量检查:应符合标签所示的数量。
瓶装者,应密封,瓶内填充物应清洁、瓶口不得松动;铝塑、热合及塑料袋包装者,应压封严密、圆整、无破损。印字应端正、清晰。
;硬胶囊剂:
外观整洁、大小相等、无斑点;
黄色的胶囊,其颜色应均匀一致,不得有褪色、变色等现象;
胶囊应无砂眼、虫眼、破裂、漏药等现象;
胶囊应无粘结、变形、异臭等现象;
内容物应无结块、发霉、变色等异常现象。;2软胶囊剂(胶丸)
胶囊大小应均匀一致、整洁、光亮;
不得有粘结、粘瓶(经振摇即散者不在此限)、异臭、变形、破裂、漏油等现象;
胶丸,有气泡不得超过3%;
胶丸有畸型丸不得超过3%;
胶丸有污物或偏心代尾等总和不得超过3%;
包装检查:同片剂。;色泽应一致,不得有变色现象;
软膏应均匀、细腻,取适量涂于玻璃板上观察,不应有肉眼能见到的单独颗粒;
软膏涂于皮肤上应无不良刺激性,并应有适当的粘稠性,易于涂布在皮肤或粘膜上,能软化而不融化;
无酸败、异臭、变质、变硬及油水分离等现象;
不得有较大异物;
封口应严密,不得有漏药现象。
;除另有规定外,糖浆剂应澄清、色泽应一致。
不得有混浊、觉淀、结晶、酸败、异臭、产生气体或其他变质现象;
包装封口应严密,瓶盖与瓶口应配套,瓶外无糖浆痕迹,瓶口无发霉现象;
;色泽应一致,无变色现象;颗粒剂应粒径均一、干燥;应无吸潮、潮解、软化、结块等现象;颗粒剂应无异物、异臭、发霉、虫蛀等现象;
包装封口应严密,不得有漏气、漏药现象;;
指合格药品在正常用法和用量下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。包括药物的副作用、毒性反应、变态反应、继发反应、后遗效应、致畸作用等。;门店药品验收(包括外包装验收及质量验收)
门店药品养护
门店药品贮存环境的控制
门店药品的分类摆放
门店药品按其性质进行贮放
不合格药品的管理
质量报表的填写;门店药品的验收工作必须由质量管理人员负责;
验收人员根据《药品验收细则》的有关规定进行质量验收,并根据药品调拨单上的项目(品名、规格、数量、生产厂家、有效期、批号、商标、批准文号等)与药品实物进行对照,如有不符者,应立即 通知质量部进行处理,验收合格的药品应在调拨单上注明“合格”并且验收人员签字,验收不合格的药品不
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