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BBI东海橡胶制品有限公司程序文件
文件编号： BBI-DH/QP009
文件版本： A/0
产品先期质量策划控制程序
文件页码： PAGE 6/ NUMPAGES 17
生效日期： 200
目的：本程序确定产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本， 持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。
范围：本程序适用于本公司顾客的所有生产和/或服务所需的新产品开发或产品更改过程。
职责：
3.1 开发小组组建：开发部负责。
3.2 开发小组的批准和其小组组长之指派/任命：总经理
3.3 开发小组工作计划制定及规定小组成员职责：开发小组组长。
3.4 开发小组工作展开和实施及执行：开发小组成员。
3.5 各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：开发小组。
3.6 各阶段计划和执行工作之结果核准：开发小组组长
3.7 各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：外贸部
3.8 开发小组职责：
3.8.1 确定顾客要求/
3.8.2
3.8.3
3.8.4
3.8.5
3.8.6
3.8.7
3.8.8
3.8.9
3.8.10
3.8.11
3.8.12
3.9 产品质量先期策划工作由开发组长领导和指挥。
3.10 第一阶段工作（计划和确定项目）：
3.10.1 确认新产品项目开发任务的来源、新产品制造可行性分析和评估、新产品开发申请、确定新产品项目开发、产品设计输入评审、确认设计目标、可靠性和质量目标、确定初始材料清单、初始过程流程图、产品和过程特殊特性的初始清单、制定产品保证计划的任务等工作由开发部
3.10.2组建开发小组、编制新产品项目APQP开发计划等工作由开发部
3.10.2 成本核算、产品报价由开发部、财务部和外贸部
3.10.3 新产品合同评审由外贸部
3.11 第二阶段工作（产品设计和开发）：
3.11.1 制定和编制样件控制计划，DFMEA、样品试制、确定工程图样（产品图纸）、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、小组可行性承诺等工作由开发部和开发
3.11.2 新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由开发部、质量部、
3.11.3 量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由开发部、质量部
3.12第三阶段工作（过程设计和开发）：
3.12.1 过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由开发
3.12.2 制定或向顾客索取包装标准的工作由开发部和外贸部
3.12.3 产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图、制定PFMEA并对其进行分析、制定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析等工作由开发小组
3.12.4 制定检验标准和检验规范（规程）工作由开发部和质量
3.12.5 制定包装规范工作由开发部
3.12.6 试生产计划的工作安排由技术部和生产部
3.13 第四阶段工作（产品和过程确定）：
3.13.1 试生产工作的实施和执行由开发小组
3.13.2 测量系统评价工作由质量
3.13.3 初始过程能力研究、执行PPAP工作由开发部及质量
3.13.4 制定生产控制计划、质量策划认定等工作由开发部
3.13.5 产品质量检验和试验、确认等工作由质量部
3.13.6 产品包装评价工作由质量部和外贸部
3.14 第五阶段工作（反馈、评定和纠正措施）：
3.14.1 不断减少产品和过程变差工作由开发部、技术部、质量部、外贸部、生产部
3.14.2 促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由外贸部和质量部
3.14.3 100%如期交货工作由生产部、外贸部负责。
定义:
4.1 APQP：指Advanced Product Quality Planning （产品质量先期策划）的英文简称；
4.2多方认证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑进行决策的过程；
4.3特殊特性：指由顾客指定和公司确认的产品和过程特性，包括显著影响政府法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，一般由公司通过产品和过程的了解选出的特性；
4.4小组可行性承诺：指由开发对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺；
4.5产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计
工作程序
输入
工作流程
输出
工作说明
职责
使用记录
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