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- 2019-08-08 发布于浙江
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车间学习心得
通过两个礼拜在车间的学习参观,我充分感受到公司对药品质量的严格要求,将药品质量作为企业生命的核心。首先进入车间接触到的是产品的生产工艺流程,在阅读相关的资料后,发现所有产品质量、生产仪器、生产过程、检测标准都遵循了公司根据GMP制定的SOP,即:标准操作规程。
首先,以生长抑素乙己苏为例,作为在临床上有着巨大优势的多肽类药物,乙己苏在治疗上消化道出血以及内镜术后辅助治疗方面表现出很好的疗效。作为冻干粉针制剂,乙己苏在生产过程中经过严格的检测。从开始配制药品检测溶液到洗瓶、处理胶塞、灌装半加塞、灭菌到冻干加塞再到灯检、贴签包装都按照冻干粉针车间的的相关操作规程进行操作,每个工序都是专人负责。在仪器方面,从配料罐、胶塞处理到隧道烘箱、冷冻干燥机轧盖机都是采用的进口设备。供应商都是在业界有着悠久而专业的历史,如德国GRONINGER、意大利STILMAS、ICOS、美国爱德华。标准的操作规程加上先进的生产设备以及工作人员的认真负责造就了扬子江药业产品的高品质。另外是扬子江的明星产品:镇痛强度大、持续时间长、安全性高、依赖性低的阿片类镇痛药地佐辛注射液。在阅读地佐辛SOP的基础上参观各个工段的操作,听工作人员讲述每个工艺的原理以及设备。和乙己苏一样,地佐辛在整个生产过程中也是遵守了其生产所在车间液体2号楼输液车间的相关操作规程。同样,地佐辛的生产设备也是来自国外一线。特别是由
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