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实验室内审不符合报告(共7篇) 　　不符合项报告　　XXX被审核部门：质控室　　陪同人员:XXX　　依据的文件：《留样管理条例》体系文件　　不符合事实描述：　　《留样管理条例》在质控室抽查报告编号XX-5-15为RPXX中GN样品编号为GNXX的留样状态时，样品管理员无法提供样品；　　不符合《留样管理条例》第N条，对GN样品留样保留三个月的规定不符合分类：实施性不符合系统性不符合　　审核员：XXX日期：XX-7-1部门负责人：XXX　　不符合项原因分析：　　1、样品管理员对公司样品管理条例不熟悉，公司也未组织样品管理培训考核；　　2、公司管理监督计划中没有体现对样品管理工作的监督；　　3、随着业务量，储存空间已经不能满足日益增加的样品；　　审核员：XXX日期：XX-7-4部门负责人样品管理员：XXX　　纠正措施：　　1、质控室负责人应组织对样品管理员进行样品管理的培训及考核；见附件1《》　　2、管理监督计划中增加对样品管理工作的监督，例如定期抽样检查；见附件2《》　　3、完善样品储存室的空间布局，或扩大样品储存室；见附件3《》　　要求整改完成日期：XX-9-4　　部门负责人：XXX　　纠正完成情况：　　1　　2　　3　　部门负责人：XXX日期：　　措施验证情况：　　1、现场抽查样品管理条例培训考核记录表，并对样品管理员进行提问；　　2、现场查看样品管理监督记录表，并抽查5份报告的样品管理情况；　　3、现场查看样品储存室的整改情况并拍照记录；　　结论：纠正措施有效，不符合项封闭　　审核员：XXX日期：XX-9-5　　其它说明：　　持续观察样品储存室空间的使用情况。　　质量体系内部审核报告　　质量体系内部审核报告续页　　质量体系内部审核报告续页　　受控编号SGHT/QD047-XX共3页第3页　　内部实验室　　内部审核报告　　XX年度第1次　　内审日期：12月15日　　编制人：　　审批人：　　XXXXXXXX有限公司　　为检查和验证实验室管理体系是否持续符合《实验室资质认定评审准则》，按本中心站管理体系文件的各项要求有效运行，内审组根据年度内审计划，于XX年5月15日到16日，开展管理体系内审，现将两天的审核实施情况及审核发现报告如下：　　一、审核依据　　1.《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS/CL01:XX)；　　2.《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》；　　3．《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》；　　4.《实验室资质认定评审准则》；　　5．《质量手册》第五版；　　6．《程序文件》；　　7．其他一些规范性文件。　　二、审核范围　　1．管理体系文件涉及的所有要素，包括管理要素和技术要素。　　2．检测工作涉及到的所有科室、人员，包括：最高管理者、技术负责人、质量负责人、办公室、后勤管理科、检验与放射科、公共卫生科、职业卫生科等。　　三、审核方式　　本次审核为抽样检查，存在一定的抽样风险，主要是收集符合性证据，采用查阅文件和记录、与相关人员交流沟通、查看现场等方式开展。　　四、内审组组成　　本次审核是从经过培训并考核合格，取得证书，经中心最高管理者任命的内审员当中选取黄碧波、曹俊、方晓飞、李水明、凌明玉等5名同志组成内审组，黄碧波同志任内审组长。　　五、审核计划实施情况　　1．内审组按预定的计划和进程开展本次审核活动。　　2．为确保本次内审的顺利开展，内审组长于内审前1周编制内审实施计划，报质量负责人批准，并以书面通知形式发放到相关科室和人员，对内审的分工注意了公正性和回避性，内审员不得审核自己所在的科室和岗位。　　3．内审首、末次会议由内审组长主持，中心主任、技术负责人、质量负责人、内审员及相关科室负责人参加。内审组长向参会人员介绍了本次审核目的、依据、范围、内审组的组成、审核方式、时间安排及抽样风险等。中心主任也从进一步完善提升管理体系角度对内审工作提出了明确要求。　　4．由于事先通知，各科室和人员都能合理安排工作，积极配合内审员能按预定的时间安排开展审核。　　5．本次审核对XX年内审中发现的问题进行了关注。　　六、审核发现　　通过2天的审核，以及内审组同审核对象的沟通，本次审核发现管理体系运行中的突出方面、存在的问题及原因分析，主要有：　　实验室管理和检测工作的突出方面　　1．注重管理体系的符合性与适宜性。中心主任定期组　　织管理评审，综合评价管理体系的有效性、适宜性、充分性，根据工作类型与工作量的变化，提出改进要求，对有关科室和岗位进行了调整，中心及时组织人员先后修订完善了《质量手册》第1章和第3章，《文件控制维护程序》、《检测工作分包控制程序》、《仪器设备管