综述·口服缓控释制剂数学模型研究概述.pdf

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 42 卷 第 8 期 2011 年 8 月 ·1625 · ·综 述 · 口服缓控释制剂数学模型研究概述 1, 2 2* 2 2 陈 健 ，朱盛山 ，蔡延渠 ，李润萍 1. 江西中医学院，江西 南昌 330004 2. 广东药学院中药开发研究所，广东 广州 510006 摘 要： 查阅国内外相关文献，按剂型结构将各种口服缓控释体系对应的数学模型分为贮库型、渗透泵型和骨架型三大类， 从释药机制方面概述了各系统的数学方程，不同缓控释制剂的释药动力学方程是不同的，一些模型的假设条件还未能实现， 一些改进的释药系统还没有确切的数学模型，为缓控释制剂的合理设计和中药缓控释体系数学模型的研究提供参考。 关键词：口服缓控释制剂；数学模型；贮库型；渗透泵型；骨架型 中图分类号：R283.3 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2011)08 - 1625 - 08 Advances in studies on mathematical models of sustained and controlled release systems for oral preparations 1, 2 2 2 2 CHEN Jian , ZHU Sheng-shan , CAI Yan-qu , LI Run-ping 1. Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine, Nanchang 330004, China 2. Research and Development Institute of Chinese Materia Medica, Guangdong College of Pharmacy, Guangzhou 510006, China Key words: sustained and controlled release for oral preparations; mathematical models; reservoir-type system; osmotic pump-type system; matrix-type system 药物控制释放体系是用物理或化学的方法控制 药物 药物释放速率、释放量的一种给药系统，药物从聚 包衣膜 合物控释系统中释放的机制及其数学模型一直是药 剂学研究的重点[1-2] 。不同的释药系统具有不同的动 力学特征，通过数据分析可以预测累积释放率的变 化情况，阐明释放过程的基本规律，判断药物释放 t = 0 t = n 与药量及制剂结构等多方面的关系，为缓控释制剂 的合理设计提供理论依据，并为中药缓控释给药系 图 1 贮库型释药模式 统数学模型的研究提供了理论基础。 Fig. 1 Drug release mode of reservoir-type system 不同的缓控释制剂已经建立了相应的数学模 库型体系应用广泛，有片剂、微丸、胶囊等。贮库 型，本文将缓控释释放体系按剂型结构不同分为贮 型又可以细分为微孔膜型和致密膜型。 库型、渗透泵型和骨架型三大类，概述近年来药物 1.1 药物释放机制——单纯扩散 缓控释释放系统的数学模型。