第二军医大学药物分析课件 中药制剂分析1.ppt

中药及其制剂分析1 Analysis of Pharmaceutical Preparations and Traditional Chinese Medicine 黄帝内经 伤寒论 金匮要略 神农本草经 本草纲目 Compendium of Materia Medica … （2）水相pH的选择 酸性成分 比其pKa低1~2个pH单位 碱性成分 比其pKa高1~2个pH单位 超临界流体萃取法的技术优势 CO2萃取过程不发生化学反应, 不燃性气体，无味、无臭、无毒，安全性好； CO2价格便宜，纯度高，容易取得，在生产过程中循环使用，降低成本； 样品易浓集； 超临界流体萃取法的技术优势 具有与液体相似的较强的溶解能力； 传质快，提取时间短； 超临界流体的表面张力为零，易渗透到样品中，带走测定组分； 该技术易与其他仪器联用实现自动化。 中药制剂分析的一般程序 含量测定 检查 鉴别 取样 一、供试品溶液的制备 1、萃取法 利用溶质在两种互不相溶的溶剂中溶解度的不同，使物质从一种溶剂转移到另一种溶剂中，将测定组分提取出来的方法 用于皂苷类 正丁醇 氯仿 乙醚、石油醚 醋酸乙酯 （1）萃取溶剂的选择 用于生物碱类 用于黄酮类 用于挥发油 2、冷浸法 样品置溶剂里，室温下浸泡一段时间的提取方法 适宜易溶出的组分 适宜遇热不稳定的药物 费时（8 ~ 24小时） 特点 适用范围 适宜植物性粉末 不宜动物性粉末 石油醚 苯 氯仿 乙醚 乙酸乙酯 丙酮 乙醇 甲醇 水 亲脂性 亲水性 3、回流提取法 样品置有机溶剂中加热回流的提取方法 加快溶出速度，省时 适宜受热稳定的药物 适宜较难溶出的组分 特点 仪器 普通回流装置 通过更换溶剂，使提取更完全 4、连续回流提取法 样品置有机溶剂中加热，蒸发的溶剂经冷凝流回样品管的提取方法 节省溶剂，提高提取效率 适宜受热稳定的药物 费时 特点 仪器 索氏提取器 5、水蒸气蒸馏法 适用于具挥发性的可随水蒸气蒸出的组分的测定 6、超声提取法 利用超声波的助溶作用进行提取 超声波振荡器（超声波清洗器） 简便 省时 提取率高 7、超临界流体萃取（SFE法） Supercritical Fluid是指在临界温度和临界压力以上的流体，介于气体与液体之间的一种物相。 (2-7)x10-4 (1-9)x10-4 0.2-0.9 SCF (0.2-2)x10-5 (0.2-3)x10-2 0.6-1.6 液态 0.1-0.4 (1-3)x10-4 (0.6-2)x10-3 气态 扩散系数(cm2/s) 粘度(g/cm/s) 密度(g/cm3) 物质状态 超临界CO2：Pc=7.37MPa ；Tc=31.3℃ * * * Traditional Chinese Medicine / herbal medicine 以中医药学理论体系的术语表述其性能、功效和使用规律，并且按中医药学理论指导其临床应用的传统药物。 什么是中药？ 用中药为原料，按中医药理论基础遣药配伍、组方，以一定制备工艺和方法制成一定剂型，供医生临床辨证使用的一类药物制剂。中药制剂一般又称为中成药Chinese patent medicine 。 什么是中药制剂？ 中药制剂分析：以中医药理论和用药原则为指导，应用现代分析技术和方法，研究中药制剂的质量问题。 同物异名 同名异物 （30多种，鳞毛蕨科、蹄盖蕨科、紫萁科、乌毛蕨科） 贯众 中药制剂分析的特点 中药市场混乱 1. 生长环境、采收季节及部位差异 麻黄 东北→西北（-）麻黄碱含量↑ （+）麻黄碱含量↓ GAP 中药材生产质量管理规范 中药材质量的不稳定性 2. 丹参酮 11、12月份含量最高 不同部位人参皂苷的含量 重量比(%) 总皂苷含量(%) 周皮 6.9 2.60 韧皮 46.6 3.04 木质部 46.5 0.31 五倍子 鞣质（＞70%） 槐米 芦丁（＞20%） 长春花 长春新碱（百万分之一） 各种有效成分含量相差悬殊 3. 成分复杂且大多数有