黑龙江中医药大学药事管理学课件 八.pptVIP

第八章 药品标识物、商标与价格、广告管理 第八章 药品标识物、商标与价格、广告管理 药品包装、说明书与标签管理 药品商标管理 药品价格管理 药品广告管理 第一节 药品包装、说明书与标签管理 药品是一种特殊的商品，其特殊性不仅表现在药品质量的合格与否，而且直接关系到公众的用药安全，还表现在药品的使用需要专业的指导。药品标识物是药品生产、经营部门向医药卫生专业人员和消费者介绍药品特性、指导合理用药和普及医药知识的重要渠道，是传递药品信息的最直接媒介。因此，对药品标识物即药品包装、说明书和标签进行规范化、科学化、法治化管理是非常必要的。 第一节 药品包装、说明书与标签管理 药品包装与标签管理 直接接触药品包装材料管理 药品说明书管理 药品包装与标签管理 （一）药品包装管理 药品包装是药品的附属物，容纳和承载药品，并方便药品的运输和储存。为便于使用者确定使用量，因此，药品包装具有划分剂量的作用。药品包装分为内包装和外包装。内包装是指直接与药品接触的包装；外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装。 药品包装与标签管理 药品包装与标签管理 药品包装与标签管理 1981年1月13日，原国家医药管理局颁布了《药品包装管理办法》 1992年4月1日，原国家医药管理局又颁布《药品包装用材料、容器生产管理办法