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有效规避食品安全管理体系审核风险之浅见 摘要：食品安全管理体系认证具有高风险性，规避食品 安全管理体系的审核风险，贯穿于审核的全过程。从审核实 施的可行性确定开始，到合理安排审核计划，并根据审核类 型不同（初次审核一、二阶段，监督审核），关注不同的审 核重点，识别可能的风险因素。同时，对不同的风险，采取 相应的办法，有效规避。 审核 风险控制关键词：食品安全 管理体系 审核 风险控制 食品安全管理体系认证具有高风险性。作为一名食品安 全管理体系审核员特别是审核组长，必须清醒地意识到审核 风险的存在，在审核过程中合理有效地加以规避。以下是自 己通过学习，结合审核实践，对如何把握审核风险的一些体 会。 重视审核准备，防止策划不充分造成的审核风险 首先，做好文件评审工作，初步判定审核风险的大小及 风险所在，及时与受审核方和审核机构反馈。文件评审除关 注体系文件的符合性和充分性外，特别应注意：（1）受审核 方提交的适用的法律法规清单是否齐全。若企业对应遵守的 法律法规不了解，就无法保证做到满足法律法规要求而不出 现违规。这可能会给认证带来风险。（2）许可证或其它资质 证明是否齐全有效。如食品生产许可证（QS）、食品流通许 可证、餐饮服务许可证、工业产品生产许可证（XK）等。并 应注意许可证覆盖范围是否包括认证申请项目范目前， 应注意许可证覆盖范围是否包括认证申请项目范 目前， 国家对所有食品生产经营实行许可制度，对食品添加剂的生 产亦实行许可制度。受审核方应提供有效期内的许可证明， 年审合格证明，这是法规的基本要求。（3）受审核方体系运 行时间是否充分。若体系运行时间过短，不够稳定，所能提 供的运行符合性和有效性证据不足，这也会给审核带来风 险。（4）从提供的第三方产品检测报告、行业抽查报告，或 从社会信息及上网查询认证项目有否负面报道。这些可从侧 面识别审核风险并加于防范。通过文件评审，了解受审核方 的基本信息，最终确定现场审核实施的可行性。同时合理安 排审核计划，减少审核风险。 审核过程进一步识别影响认证风险的重要因素，保持 记录并加以防范 一阶段审核应重点关注策划情况及影响产品安全关键 过程的识别、危害识别的充分性、操作性前提方案、HACCP 计划制定的可行性，采取控制措施和可接受水平的合理性等 等。当存在以下问题且未进行改进和完善时，如：组织的现 场不符合相关法规对基础设施的要求；现场检查和确认不具 备相关许可资质；方针、目标的制定不适宜；食品安全小组 的组成及职责未确定；前提方案的制定存在问题；产品描述、 工艺流程的确定、危害分析、CCP、CL值的确定存在问题； 操作性前提方案和HACCP计划的制定存在问题；与食品安全 相关的外部抱怨、投诉尚未处理等等。先不进入二阶段审核 以规避审核风险。如发现组织的食品安全管理体系覆盖范E 不能支持申请的认证范围，应与受审核方沟通确认，同时在 审核报告中说明，并及时向审核机构报告。 二阶段审核或监督审核时，应对受审核方食品安全管理 体系实施的适宜性、体系要素控制的充分性，管理体系运行 的有效性方面进行系统全面的审核，取得可对体系进行综 合、全面评价的证据和结论；应重视对一阶段存在问题的现 场验证；应抓住审核重点，特别在体系覆盖产品所易出现的 食品安全危害方面，确保专业审核到位。重点审核内容如： 实现食品安全方针、目标的能力及实施情况；适用法律、法 规及相关标准的符合性；内审、管理评审的有效性；前提方 案实施的有效性；操作性前提方案、HACCP计划实施的有效 性及对食品安全危害的控制能力；产品安全卫生质量状况； 监视系统；潜在不安全产品的识别与处置；突发事件准备和 响应；内外部沟通的有效性等等。审核过程，审核组长应随 时关注各分组审核进度，重视沟通，了解审核的充分性和有 效性，若由于审核员能力不足，从而造成审核的充分性与有 效性不够时，应调整小组资源，充实薄弱环节，及时安排补 充审核，防止造成审核发现不能支持审核结论的情况；若出 现受审核方不愿意提供充分、必要的审核证据，可能影响审 核目的的达成时，应及时与受审核方沟通，争取配合；如果 由于受审核方提供不出运行有效的证据，不能证实体系有效 运行、或不能支持认证某项目时，可通过缩小认证范围或暂 缓推荐及不推荐认证，以规避认证审核风险。出现上述情况 时，审核组长都要及时与受审核方沟通并向审核机构报告。 实际审核过程，注意识别风险，有效规避 以笔者审核的某糕点企业为例，在审核过程，识别并规 避风险的几点具体做法。第一、该企业初次申请，认证范E 是“面包、蛋糕、西点、月饼、小西饼、年糕、棕子、糖果、 饼干的生产”。经文件评审和现场审核确认：（1）受审核方 未取得饼干生产许可证（QS），因此，为规避审核风险，将 饼干从认证范围删除。（2）该企业仅