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执业资格是指政府对某些责任较大,社会通用性强,关系公共利益的专业(工种)施行准人控制,是依法独立开业或从事某一特定专业(工种)学识、技术和能力的必备标准。 精品 (三)执业药师资格考试 执业药师资格考试属于职业资格准人考试,实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。 精品 参加考试必须具备的条件 ①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员; ②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求:取得药学、中药或相关专业博士学位者;硕士需从事药学或中药专业工作满1年者;学士需从事专业工作满3年者;大专毕业需从事专业工作满5年者;中专毕业需从事专业工作满7年者。 精品 考试科目 药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)、药事管理与法规、综合知识与技能四个科目。 执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》,该证书在全国范围内有效。 精品 (四)执业药师注册 SFDA为全国执业药师注册管理机构,省FDA为本辖区执业药师注册机构。 执业药师按照执业类别、执业范围、执业地区注册。 执业类别分为药学类、中药类。 精品 (四)执业药师注册(ctn) 执业范围分为药品生产、药品经营、药品使用。 执业地区为省、自治区、直辖市。 执业药师只能在一个执业药师注册机构注册,在一个执业单位按注册的执业类别、执业范围执业。 精品 申请人必须同时具备四项条件 ①取得《执业药师资格证书》; ②遵纪守法,遵守职业道德; ③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作; ④经执业单位同意。 精品 (五)执业药师职责权利义务 1.遵守职业道德,忠于职守,对药品质量负责, 保证人民用药安全有效为基本准则。 2.严格执行《药品管理法》及相关法规、政策,对违法行为或决定,有责任提出劝告制止、拒绝执行或向上级报告。 精品 3. 在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。 4.负责处方审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展药物治疗监测及药品疗效评价等临床药学工作。 精品 (六)执业药师的继续教育 《执业药师资格制度暂行规定》明确将执业药师继续教育纳入法制化管理范畴,规定执业药师必须接受继续教育。 精品 四、药师的职业道德 (一)道德与职业道德 法律(law)与道德(morality)都是一定社会调整人们的行为和社会关系的行为规范。 二者既有区别,又有相互作用。 精品 法律是国家强制力保证其实施的行为规范体系,对人们行为的制约具有强制性。 道德主要依靠社会舆论、传统习惯,内心信念和教育的力量,来引导和规范人们的行为。 精品 第三节 药学(pharmacy) 一、药学的含义 药学科学是研究药品的来源、制造,加工、形状、作用、用途、分析鉴定、调配分发及其管理的科学。 精品 药学科学 药物化学、药理学、药事管理学、生药学和中药学、药剂学、临床药理学、药物治疗学、临床药动学、药品信息、药学的社会实践等。 精品 药学职业条件 1.经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识,掌握药学技术,具有药学工作能力。 2.经国家考核合格。 3.运用所掌握的药学理论知识、技术和能力,遵循药学伦理准则,为人类健康事业服务。 精品 二、药学的功能和任务 研制新药 生产和供应药品 保证合理用药 培养药师 组织药学力量 精品 第四节 药师 一、药师定义和类别 (一)药师定义 药师的定义是“指受过高等药学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工作,并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 精品 执业药师(licensed pharmacist)是指依法经资格认定,准予在药事单位,主要是药房执业的药师。 精品 (二)药师的类别 1.根据所学专业可分为:西药师、中药师、临床药师。 2.根据职称职务可分为:药师、主管药师、副主任药师、主任药师。 3.根据工作单位可分为:药房药师、生产企业药师、批发公司药师、科研单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师。 精品 4.根据是否拥有药房所有权分为:开业药师(practitioner pharmacist)、被聘任药师。 5.根据是否依法注册可分为:执业药师、药师。 精品 二、药师的功能 精品 (一)药房药师的功能 1.药房药师的专业性功能 2. 基本技术功能 3. 管理功能 精品 药房药师的主要专业功能是药品使用与控制 药品使用控制是知识、了解、评价、过程、技术、控制和伦理的总和,是确保分发和使用药品安全和有效,这是长期以来社会对药师功能的期望。 (1)调配处方 (2)提供职业意见 (3)选购、储存药品 精品 (二)药物开发研究药师功能 1.确定药品的物理化学性质和剂型,这些将
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