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- 2019-05-08 发布于上海
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西南大学硕士学位论文
西南大学硕士学位论文 中文摘要
黄连素自微乳化肠溶胶珠的研究
摘要
自微乳化给药系统(SMEDDS)能够显著提高水难溶性药物的口服生物利用 度,是很有发展前途的载药系统,近年来得到越来越多的关注。本文基于自微乳 化给药系统的优势,以固体自微乳化肠溶胶珠为载体,对传统的黄连素剂型进行 了改造。采用溶解度法和伪三元相图法对黄连素液体自微乳化给药系统进行处方 筛选;利用离子凝胶化法制备黄连素自微乳化胶珠肠溶,对其载药量、包封率和 体外释放度以及体内药动学等进行了研究。现将主要研究摘要如下:
(1)高效液相色谱分析方法的建立 建立黄连素的血浆浓度测定高效液相色谱的分析方法。流动相为甲醇:水:--乙
胺(75:25:0.5,v~),用冰醋酸调整pH为6.8;流速为1.0 mL·min1;柱温为30℃;检
测波长是345 nlrl;进样201xL。结果黄连素在3250 ng/mL范围内线性关系好, 平均回收率为96.1%,RSD为6.55%;日内和日间精密度均小于6%。药物与血 浆内源性物质达到完全分离,专属性好,方法的精密度、准确度和提取回收率均 达到药典规定的要求。
(2)液体自微乳化给药系统的处方筛选 采用溶解度法和伪三元相图法对黄连素液体自微乳化给药系统进行处方筛选。
试验结果表明:液体自微乳化给药系统的处方是,berberine:Capmul MCM C8:
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