苗药朱砂根质量评价研究-药剂学专业毕业论文.docxVIP

贵阳医学院 贵阳医学院 2012 届硕士研究生学位论文 2. 总灰分 49 3. 酸不溶性灰分 50 4. 浸出物51 5. 薄层鉴别 53 6. 重金属 54 7. 小结 55 第五部分 朱砂根药材炮制学探讨研究 57 1. 样品的炮制依据 57 2. 样品的炮制 57 3. 样品的测定 58 4. 小结 59 第六部分 朱砂根药材质量标准草案 60 结 果： 64 讨 论： 65 参考文献 67 英文摘要 69 致 谢 71 论文原创性声明 72 发表论文 73 附图 74 附：综述 78 PAGE PAGE 10 苗药朱砂根质量评价研究 专业：药剂学，研究生：查俊，导师：王永林教授 兰燕宇教授 摘要： 目的：采用现代方法对苗药朱砂根药材质量进行评价研究，建立朱砂 根药材质量控制标准，为民族药的开发应用提供科学依据。方法：对药材乙醇 提取物经多种层析方法和制备高效液相分离技术分离纯化，采用现代波谱分析 技术和理化方法对所分离得到的化合物进行结构鉴定；建立主要活性成分百两 金皂苷 B 和岩白菜素含量的高效液相色谱测定方法；运用聚类分析、主成份分 析对朱砂根指纹图谱进行分析；同时，对朱砂根药材进行了有关项目的检查和 炮制方法的研究。结果：从朱砂根药材中分离得到百两金皂苷 B、11-O-(3′,4′, 5′-三羟基没食子酰基)-岩白菜素和岩白菜素，其纯度均在 98%以上；百两金皂 苷 B 和岩白菜素含量测定方法的线性关系均良好，平均回收率及 RSD 分别为 1 00.2%、2.80%和 98.40%、2.70%，百两金皂苷 B 和岩白菜素含量限度分别为 7. 70%和 1.50%；通过朱砂根指纹图谱的聚类分析、主成份分析结果表明 16 批贵 州不同产地的朱砂根药材分为 4 类；朱砂根药材的水分、总灰分、酸不溶性灰 分、浸出物分别为 13%、4.0%、1.0%、21%；朱砂根药材重金属检测除了铬超 标外，其余元素均符合标准；朱砂根药材的炮制方法醋炙效果较好。结论：所 建立的朱砂根药材质量控制方法能较好地控制药材的质量，为朱砂根药材的质 量评价提供了试验依据。 关键词：朱砂根；对照品；含量测定；指纹图谱；质量标准 前 言 朱砂根又名八爪金龙 ,为紫金牛科植物朱砂根 Ardisia crenata Sims.的干燥 根及根茎 。秋、冬二季采收，除去泥沙，晒干。具清热解毒、散瘀止痛、祛风 除湿之功能 ,用于咽喉肿痛、扁桃体炎、心胃气痛、劳伤吐血、跌扑损伤、风湿 骨痛[1],是常用民族药 。收载于《中国药典》（2010 版）[2]和《贵州省中药材、 民族药材质量标准》（2003 版）[3]。 近年来，贵州药业立足本身资源优势发展迅猛，其中苗族医药的发展更是业 绩骄人，苗族医药工业已占医药行业总产值的 40%以上，形成了一批以民营企业 为主体的、别具特色的民族制药企业，逐步成为贵州特色药业的支柱和新的国民 经济增长点。我省生物资源丰富，是我国四大中药材基地之一，而且有着不少别 具特色的民族药资源，特别是苗族药、尤为引人注目，为发展民族医药产业提供 了量大面广、品种繁多的原料基础。但我省目前对许多特色、常用苗药的基础研 究薄弱，特别是炮制理论研究和质量控制技术的滞后已经影响到了苗族医药的发 展。在这种情况下，仅仅依据原药材或饮片重量进行配方或生产投料显然是难以 控制与保障质量，同时也阻遏着苗药饮片和苗药制剂质量标准的“量化”控制水 平的提高。朱砂根为咽喉清喉片、开喉剑喷雾剂、养阴口香合剂、肤痔清软膏等 的原料。这些苗药，是贵州独有的、有自主知识产权的科技产品，疗效显著，畅 销全国，市场反映良好，年产值均在千万以上甚至过亿，为企业和贵州经济的发 展作出了重要的贡献。但苗药朱砂根研究基础薄弱，为保证药品质量的稳定和药 品品质的提高，本论文以我省特色苗药制剂中常用但研究基础薄弱的苗药朱砂根 为研究对象，对其质量标准进行系统研究，制定合理实用、高效、可控、准确的 药材质量控制标准质量，将为保证苗药饮片质量，用药的安全有效，提升苗药的 技术含量，苗药饮片规范化乃至苗药的升级开发奠定基础，同时将为充分利用贵 州苗药的丰富药材资源，对苗药及其制剂的质量提高以及再开发应用提供试验依 据，将产生较大的社会经济效益。 朱砂根中含有叶绿素、 挥发油、 三萜类、 酚类、 醌类、 强心甙、 有机 酸、 黄酮类、 三萜皂苷、 鞣质、 氨基酸、 糖类等多种物质[4]，其所含主要 化学成分岩白菜素(bergenin) [5]具有镇咳祛痰作用[6],所含三萜皂苷具有明显的 抑制癌细胞增殖和直接杀伤癌细胞等作用[7-10]。目前药典对朱砂根药材只进行岩 白菜素等单一成分的含量测定，对其含量较高且具有活性的皂苷类成分却未进行 含量测