项目2--药品监督管理体制(2019年修).pptVIP

药品管理法 立法目的 加强药品监督管理 保证药品质量 保障人体用药安全 维护人民身体健康 和用药合法权益 CONTENTS 目录 1 法的基本知识 2 药品管理法律体系 和法律关系 重点和难点 重点： 药品药品管理法律体系 难点： 法律的效力及法律责任 PART ONE 法的基本知识 1-1、法的概念 法 法，是由国家制定或者认可，体现统治阶级意志，并由国家强制力保证实施的具有普遍效力的行为规范的总称。 分为：基本法律、普通法律 1-2、法的特征 规范性 国家意志性 强制性 普遍性 程序性 1-3、法的效力 概念 法律效力 指法律的适用范围，即法律在什么领域，什么时期和对谁有效。 空间效力 时间效力 对人的效力 1-4、法的形式 法律——全国人大及常委 “法” 例：《宪法》、《药品管理法》 行政法规——国务院 “条例” 例：《药品管理法实施条例》 部门规章——国务院各部、委 “规定、办法、实施细则” 例：《药品不良反应监测管理办法》 地方法规——省级、直辖市人大及常委 “地方-条例” 地方规章——地方（同上）政府“地方-规定、办法、实施细则” 1-5、法的层次 宪法 法律 行政法规 地方性法规 部门规章 地方规章 上位法效力优于下位法 特别规定优于一般规定 法的效力层次 新的规定优于旧的规定 1-6、法律责任 法律责任是指人们对自己的违