fda药品质量控制实验室检查指南.pptVIP

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2019-05-12 发布于江西
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;FDA药品质量控制实验室检查指南;目录;1.导言;2.目的;3.检查前准备;4.检查方法（1/2）;4.检查方法（2/2）;5.不合格（OOS）结果（1/4）;5.不合格（OOS）结果（2/4）;5.不合格（OOS）结果（3/4）;5.不合格（OOS）结果（4/4）;6.产品不合格;7.复检;8.再取样;9.平均分析结果;10.混料的取样和检验;11.微生物方面;12.取样;13.实验室记录和文件;14.实验室标准溶液;15.检验方法的验证;16.仪器设备;17.原料检验;18.生产过程控制及规格标准;19.稳定性;20.计算机实验数据获取标准;21.实验室管理