齐鲁医药学院药剂学课件 第十五章.pptVIP

生物技术药物制剂 主讲：张平平 药剂学 * 第一节 概述 一、基本概念 1、生物技术（biotechnology):也称生物工程，是应用生物体（包括微生物、动物及植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。 2、现代生物技术主要包括基因工程、细胞工程与酶工程。此外还有发酵工程(微生物工程)与生化工程。 二、生物技术药物及其制剂的发展 1、概念：生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物，也称为生物技术药物。 生物技术药物多为多肽和蛋白质类。其性能不稳定，极易变质，对酶敏感又不易穿透胃肠黏膜，故目前多以注射给药为主，因此研究新型给药系统，改变给药途径是目前药剂学面临的艰巨任务。 第一节 概述 三、生物技术药物新的给药系统 第一节 概述 （一）注射途径新的给药系统 要延长蛋白质药物在体内血浆半衰期就需要改变蛋白质的体内药物动力学性质，可以对蛋白质的分子进行化学结构修饰以抑制其药理清除，或通过控制蛋白质进入血流的释放速度，从而达到延长蛋白质类药物血浆半衰期的目的。这方面的研究有控释微球制剂与脉冲式给药系统。 第一节 概述 1、控释微球给药系统 如醋酸亮丙瑞林聚丙交酯-乙交酯微球：