齐鲁医药学院药剂学课件 第四章.pptVIP

第一节 概述 一、注射剂的概念、分类和特点 （一）注射剂的概念与分类 1、概念 ：将药物制成供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末。 2、分类 按分散系统分： 溶液型：水针、油性注射剂 混悬型：只供肌注，不得iv、it 乳剂型：静脉营养乳剂 固体粉末型又称粉针剂 第二节 热原 热原是微生物的代谢产物，系能引起恒温动物和人体温异常升高的致热性物质。 大多数细菌都能产生，致热能力最强的是革兰氏阴性杆菌所产生的热原，真菌和病毒也能产生热原。 热原的组成和性质 （一）组成 是微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。 内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的复合物，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。故而，可认为热原=内毒素=脂多糖 热原的污染途径 从溶剂中带入 从原料中带入 从容器、用具、管道和装置等带入 操作过程中污染 从输液器带入 除去热原的方法 高温法 250度加热30min以上，可破坏热原 酸碱法 玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洁或稀氢氧化钠处理，可除取热原 吸附法 常用的吸附剂为活性炭。此外还可将活性炭与白陶土合用，除去热原 离子交换法 树脂有较大的表面积和表面电荷，具吸附和交换作用。 凝胶滤过法 热原是大分子化合物，可用分子筛过滤。 其他方法 用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原。此外，