精油生产许可证材料艾叶正气油工艺文件.docVIP

精油生产许可证材料艾叶正气油工艺文件.doc

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江西XX生物工程有限公司 工 艺 文 件 艾叶正气油 编 制: 发布日期: 批 准: 实施日期: O A/ 序号 版本 页码 生效日 期 保管 部门 注 备 部 术 技 2 部 术 技 3 E 部 术 技 4 u 部 术 技 5 1 部 术 技 6 E 部 术 技 7 部 术 技 □ 江西XX生物工程有限公司 工艺文件 总工艺流程图 文件编号 JXLY-GY-002 版木 A/0 牛效日期 2011.6.10 艾叶正气油生产工艺流程 制定生产计划 ¥ 领取各种原辅料 原辅料进入脱包间进行消毒杀菌杳验 对配料称量间进行清场,核查 — 称量* J 容器清洗消毒烘干 Y 制作间:混合搅拌成半成品:转速 40—70r/min , 30min 一版本一 生效 FI期 页页 共第 称量作业指导书 一?目的 对艾叶正气油备料工序进行控制,确保质量符合规定要求。 二.适用范 适用于本公司对艾叶正气油备料工序及艾叶正气油产晶的控制。 三?操作规程 3.1艾叶正气油的配方:(重量) 复合基础油:荷荷巴油20%甜杏仁油38% 复合基础油:荷荷巴油20% 甜杏仁油38% 小麦胚芽油20% 复合精油:艾叶精油20% 玫瑰精油0. 5% 薰衣草精油0. 薰衣草精油0. 5% 茉莉花精油0. 5% 洋甘菊精油0. 5% 3.2原料核对后,放入脱包间紫外灯杀菌30minso 3.3量筒和容器称量前要进行消毒和干燥。 3.4根据生产计划量的110%计算各种原料所需量,原料经称量核 对后,经传递窗送入到制作间。 江西XX生物工程有限公司 工艺文件 搅拌作业指导书 文件 JXLY-GY-004 版本 A/O 生效 2011.6.10 共1页 编号 FI期 第1页 搅拌作业指导书 一?目的 对搅拌工序进行控制,确保质量符合规定要求。 适用范 适用于本公司搅拌工序及搅拌产品的控制。 操作规程 3. 1搅拌前,制作间要紫外灯灭菌30minso 3.2检查搅拌机是否经过清洁,状态是否完好,接通电源,打开开 关,调节搅拌机速度至40—70r/mino 3. 3将原料从上方口倒入至搅拌机内,记录开始时间,搅拌30minso 3. 4搅拌结束后,半成品经下阀口流入到容器内,贮存到半成品间。 3.5通知品质控制部取样检验,清洗搅拌机,对制作间紫外灯紫外 灭菌 30minso 江西XX生物工程有限公司 工艺文件 玻璃瓶消毒作业指导书 文件 编号 JXLY-GY-005 版本 A/0 生效 FI期 2011.6.10 页页 共第 玻璃瓶消毒作业指导书 一?目的 对玻璃瓶消毒工序进行控制,确保质量符合规定要求。 适用范 适用于本公司对玻璃瓶消毒工序控制。 操作规程 3.1玻璃瓶经传递间进入洗瓶间,简单检查后,放入至超声波清洗 机中清洗30minso 3.2清洗后,用水冲洗下,放入至75%酒精中浸泡lh。 3.3消毒后,玻璃瓶倒放到烘箱中60°C, 2h烘干。 3.4玻璃瓶烘干后,经传递窗进入至灌装间等待装瓶。 江西XX生物工程有限公司 工艺文件 灌装作业指导书 文件 JXLY-GY-006 版本 A/0 生效 2011.6.10 共1页 编号 FI期 第1页 灌装作业指导书 一?目的 对灌装工序进行控制,确保质量符合规定要求。 适用范 适用于本公司对灌装工序及灌装产品的控制。 操作规程 3. 1经品质控制部检验合格,收到半成品合格检验报告单后方可进 行灌装工序。 3.2灌装前检查:机器运转是否良好,是否发现松动,磨损,破裂, 松弛,动作不良。工人双手要进行消毒。 3.3根据生产通知单要求,调整灌装量。 3.4灌装后的玻璃瓶上盖,经传递窗送到成品间。 3.5生产工具要清洗干净,班前、班后应对设备进行消毒,保持生 产车间卫生。 江西XX生物工程有限公司 工艺文件 包装作业指导书 文件 JXLY-GY-007 版本 A/0 生效 2011.6.10 共1页 编号 FI期 第1页 包装作业指导书 一?目的 对包装工序进行控制,确保质量符合规定要求。 适用范 适用于本公司对包装工序的控制。 操作规程 3.1先将纸质包装盒对折下,说明书三折后,缠绕瓶身,一起放入 到包装盒里。 3.2注意玻璃瓶的正反顺序。 3.3包装后结束后,通知品质控制部抽样,成品检验。

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