齐鲁医药学院药剂学课件 第六章.pptVIP

山东万杰医学院药学教研室 概述 一、定义 片剂系指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的制剂。 片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等 二、特点 （1）剂量准确。只要处方设计合理、工艺过程理想，片剂的主药含量差异较小。 （2）质量稳定。片剂为固体制剂，且经过压制，片面孔隙小，不利于水分等渗透。 （3）机械化程度高，产量大，成本低。 （4）运输、携带、贮存、使用方便。 （5）便于识别。片面上可压出主药名称或使具有不同颜色，加以区别。 （6）儿童及昏迷病人不易吞服。 （7）生物利用度低。 三、质量要求 （1）原料药与辅料混合均匀。 （2）避光、避热以免成分损失或失效。 （3）硬度适中，对于非包衣片，应符合片剂脆碎度检查法的要求，防止包装贮运过程中发生磨损或碎片。 （4）外观完整光洁，色泽均匀。 （5）性质稳定，贮藏期内不变质。 （6）符合卫生学要求。 （7）其他：植入片应无菌，含片、舌下片、咀嚼片应有良好的口感等 片剂的辅料 片剂包衣 定义：片剂包衣是指在片剂（片芯，素片）表面均匀地包裹上适宜材料的衣层。 包衣方法： 滚转包衣法 流化床包衣法（同流化喷雾制粒） 埋管式包衣法 压制包衣法 包糖衣过程 薄膜衣 指在片芯外包一层比较稳定的高分子材料衣层 目的：防水、空气侵入；掩盖药