人ABORHD血型抗原检定试剂使用说明书.DOCVIP

人ABO、RHD血型抗原检定试剂使用说明书 （微柱凝胶免疫检测法） [试剂名称] 通用名：人ABO、RHD血型抗原检定试剂卡（微柱凝胶免疫检测法） 英文名：HUMAN ABO、RHD BLOOD GROUPING `S CARDS （MIAOODUMN GEI IMMUNOASSAY） 汉语拼：REN ABO、RHD XUEXING KANGYUAN JIANDING SHIJI KA（WEIZHUNINGJIAO MIANYI JIANCE FA） [原理、用途、特点]：本品将分子排阻层析原理应用于血型血清学检测，专供鉴定人ABO血型、RHD血型抗原，操作简单、快速，所需样本量少，使得临床检测规范化、标准化。 [本品成分]：本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填凝胶，从左向右顺序第1支至第3支和第4支至第6支微管凝胶中均分别充以抗A、抗B、抗D单克隆抗体试剂，称之为特异性胶，检测人红细胞ABO、RHD抗原。 [性 状]：胶质均匀，胶面整齐，无气泡；液体透明，无杂质。 [适 应 症]：本品专供鉴定人ABO、RHD血型抗原的微柱凝胶免疫检测。 [用法用量]：标本采集：采集被检对象静脉血，将该血液制备成红细胞标本。红细胞标本的制备：配制0.5%红细胞生理盐水悬液. [实验步骤]: (1)、将微柱凝胶试剂卡的6个凝胶管标号； （2）、将待检者0.5%红细胞悬液分别加入第1至第3管或第4至第6管中,每管50UL; (3)、即刻使用专用离心机离心，900r/min，2分钟、1500r/min，3分钟取出肉眼判定结果。 结果判定： 阳性结果：红细胞抗原与相应抗体在微柱凝胶中形成的特异性抗原抗体复合物浮在凝胶表面或胶中，为阳性反应。 反应强度：特异性红细胞抗原抗体复合物位于胶表面为强阳性反应；复合物在胶中为弱阳性反应；愈靠近胶底部颗粒愈小，反应愈弱。 阴性结果：被检红细胞抗原无相应的抗体结合，不出现特异性抗原抗体复合物，红细胞沉于微柱凝胶的尖底部。 表1。微柱凝胶免疫检测ABO、RHD血型抗原检定 血 型 抗A 抗B 抗D 抗A 抗B 抗D D 阳 性 A抗原 + - + + - + B抗原 - + + - + + O抗原 - - + - - + AB抗原 + + + + + + D 阴 性 A抗原 + - - + - - B抗原 - + - - + - O抗原 - - - - - - AB抗原 + + - + + - [注意事项] 为了便于鉴别，抗A微管中略呈兰色，抗B略呈黄色，抗D略呈灰色。 红细胞标本一定不能被细菌污染，否则出现假阳性反应。尽可能应用当日采集的新鲜血做本试验。如不得不用过夜血或陈旧血，则必须首先用该标本做阴性对照试验，以确定该标本是否可以做本实验。 血清标本：血清标本必须充分去纤维蛋白，否则标本中纤维蛋白在微柱凝胶中析出阻碍阴性红细胞沉淀，呈假阳性反应。 如在微柱凝胶管中出现溶血现象，强烈提示为红细胞抗原抗体阳性反应，也不排除其他原因所致溶血，故对此标本一定认真分析，并向上级主管技术人员报告并讨论。 [规 格]每卡6孔，抗A、抗B、抗D各2孔。 抗A效价≥128抗B 效价≥128 抗D效价≥32 [有 效 期]自检定合格之日起一年。 [贮 藏]18--25℃ [批准文号]吉药管械试字2001第2030067号 抗人球蛋白试剂卡使用说明书 （微柱凝胶免疫检测法） [试剂名称] 通用名：抗人球蛋白试剂卡（微柱凝胶免疫检测法） 英文名：ANTI-HUMAN GIOBULIN REAGENTS CARDS（MICROCOLUMN GEL IMMUNOASSAY） 汉语拼音：KANG RENQIUDANBAI SHIJI KA（WEIZHU NINGJIAO MIANYI JIANCE FA） [原理、用途、特点] 本品将分子排阻层析原理，应用于血型血清学检测，专供检测和鉴定人血型不规则抗体，血型检测和相容试验，操作简单，快速；所需样本量少，适合临床检测规范化、标准化。 [本品主要成分] 本品系由聚丙烯塑料透明卡片，卡片上并排六支微柱型管中充填凝胶，凝胶微管分为反应腔和凝胶分离柱两部分，6管均填充抗人球蛋白试剂。 [性 状] 胶质均匀、胶面整齐、液体透明、无气泡、无杂质。 [适 应 症] 直接抗人球蛋白试验（DAT） 用于检测体内致敏的红细胞，可用于： 新生儿溶血病胎（婴）儿致敏红细胞检测； 免疫性溶血性贫血的诊断； 研究药物致敏的红细胞； 输血反应的研究。 间接抗人球蛋白试验（IAT） 用于检测体外致敏红细胞的抗体，可用于： 检出和鉴定意外抗体； 交叉配血； 不完全抗体检测红细胞抗原； 新生儿溶血病母体抗体检测。 [用法用量] 直接抗人球蛋（DA