第十四章章节　中药跟其制剂分析解析概论概要资料.pptVIP

第十四章 中药及其制剂分析概论 主讲人：王味思 第一节 概述 一、中药及其制剂分析的特点 一、中药及其制剂分析的特点 一、中药及其制剂分析的特点 中药制剂分析的特殊性 一般需要经过提取、纯化等预处理过程，以排除干扰组分的干扰。 检验方法要有较高的灵敏度。色谱法等分离效能高、专属性强、灵敏度高的方法特别适用于中药制剂的分析。 第一节 概述 二、中药及其制剂的分类与质量分析要点 二、中药及其制剂的分类与质量分析要点 （一）中药材及其炮制品 中药材及其炮制品是中药制剂的生产原料，是中药生产过程中质量保证的首要环节。 中药质量标准现代化关键性的问题是必须做到药材及其炮制品的质量标准化，确切做到质量可控，质量稳定。 二、中药及其制剂的分类与质量分析要点 合剂与口服液 合剂系指药材用水或其他溶剂提取，提取液经浓缩制成的内服液体制剂。单剂量包装的合剂称为口服液。 分析要点：不得有酸败、异臭、产气和其它变质现象，一般应制定相对密度、pH值等检查项目。为防止附加剂干扰，一般先用有机溶剂萃取后再检验。 酒剂和酊剂 酒剂是蒸馏酒（白酒）浸提制成的液体制剂。多用于口服。 酊剂是规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的液体制剂。一般为外用。 分析要点：总固体检查、乙醇量检查、甲醇限量、微生物限度和最低装量检查