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退热贴凝胶剂制备工艺的研究 【摘要】 目的优选退热贴凝胶剂最佳成型工艺。 方法 以正交法设计实验，对比凝胶剂的均匀性、可涂展性、残留性、剥离强度、皮肤粘贴性、搅拌时间、搅拌速度、黏度与pH的关系、基质各组分的添加顺序进行实验 研究 。同时对最佳含水量进行单因素考察。结果优选出制备工艺的最佳条件，搅拌时间420 min，搅拌速度600 r· min-1；增稠剂组分先与胶粘剂组分混合，最后再加入黏度调节剂组分；膏体含水量为45%～53%时粘贴性能好，～时粘贴性能最佳。结论 应用 该法制备的退热贴凝胶剂配方合理，粘性有显著改善，产品符合《 中国 药典》XX年版的规定。 　 【关键词】 退热贴凝胶剂 制备工艺 正交实验 含水量  　　Abstract:ObjectiveTo optimize the forming technology of antipyretic plaster gel. MethodsOrthogonal design was used. Compare the homogeneous degree, spread property, remain, peel intensity, skin stick property, stir time, stir velocity, sticky degree and relationship with pH, each component of radical addition sequence for experiment research. At the same time, investigated on preferred moisture content progress in one factor. Results The best condition of preparation technology was as follows, stir time20min, stir velocity00 r·min-1, thicken agent first mixed with paste gel, then added paste controller; water content was5%, ～ ConclusionThe antipyretic plaster gel prepared by this method is rational, the paste property has been well improved. The product conform to《China PharmacopEia》200edition. Key words:Antipyretic plaster gel； Preparation technology； Orthogonal experiment； Water contain  退热贴凝胶剂是采用水溶性高分子［1］薄荷油等经混合、炼合、涂布等工艺制备而成的 治疗 小儿发热外用贴剂。退热贴凝胶贴剂要求：它对主药稳定性无 影响 ，无副作用；能够较长时间与作用部位紧密黏附，有较好的生物相容性，不在皮肤上残留，能保持贴片形状，可反复使用；有一定保湿性；对皮肤无刺激无过敏反应；对基质的pH有一定的要求。本实验通过对基质的均匀性、可涂展性、残留性、剥离强度、皮肤粘贴性、搅拌时间、搅拌速度、基质各组分的添加顺序进行实验研究，同时对最佳含水量进行单因素考察，并用正交法设计［2］实验对最佳工艺条件进行优选。  　　1 仪器与材料  仪器 　　QS-LL500A 电子 拉力机：PHS-25型酸度计： CAP-XX：搅拌机：凝胶涂布机。 材料 　　　　丙烯酸、聚丙烯酸钠属药用级，由日本showa k .k公司生产，甘油、羧甲基纤维素钠、氢氧化铝：酒石酸、薄荷油属药用级，由广州医药公司提供。 　　2 方法与结果  .1 凝胶剂的制备按处方量，将氢氧化铝和甘油混合，加入丙烯酸、聚丙烯酸钠继续混合均匀，加入溶解酒石酸的水适量，再加入已溶涨好羧甲基纤维素钠，搅拌均匀，加入一个处方量的退热贴凝胶剂中的薄荷油，混合均匀后，把自制的水凝剂涂布，固化成型、分割、覆膜［2］，得膏体1 mm退热贴凝胶剂。  .2 各项指标的测定方法 　　剥离强度测定［3］：将30 cm×cm的退热贴凝胶剂贴在不锈钢板上，使供试品平整地粘合在板上。 将供试品黏性面与洁净的聚酯薄膜粘接，用XX g重压琨在供试品上来回滚压3次，以确保粘接处无气泡存在。供试品粘贴后，应放置20～40 min后进行实验。