长春中医药大学药学院药剂学课件第八章 浸出制剂.ppt

掌握 浸出技术及中药制剂的概念；浸出制剂的种类及特点；浸出过程及影响浸出的因素；常用浸出方法与浸出制剂、浸出操作与设备和浸出液的蒸发与干燥 熟悉 常见的浸出制剂的概念、特点及常用浸出制剂的制备方法与注意事项。中药成方制剂的质量控制及中药成方制剂的制备工艺。 了解 中药制剂的进展及中药剂型改革 第一节 概 述 概念 浸出技术 浸出制剂 中药制剂 中药制剂的进展 传统剂型：丸、散、膏、丹等剂型。 现发展：除片剂、口服液、胶囊、颗粒剂外，还增添了滴丸、微丸、软胶囊、气雾剂、注射剂以及缓释等新剂型。  浸出药剂的种类及特点 分类 1.水浸出剂型（含水制剂） 2.含醇浸出剂型（含醇制剂） 3.含糖浸出剂型（含有适量的蔗糖或蜂蜜） 4.精制浸出剂型： 特点 1.具有药材各浸出成分的综合疗效与特点。 2.作用缓和持久,毒性较低. 3.提高有效成分浓度,减少服用量,便于服用。 不足 发霉变质、浑浊或沉淀等。 中药剂型的改革 原则 1.坚持中医药理论 2.提高药效 程序 1.制剂学的研究 2.质量标准的研究 3.稳定性的研究 第二节 浸出操作与设备 药材的预处理 浸出过程 影响浸出的因素 浸出方法与设备 浸出液的蒸发与干燥 一、药材的预处理 药材的品质检查 来源与品种鉴定 有效成分或总浸出物的测定 含水量测定 药材的粉碎 药材性质不同，粉碎要求也不同。 药材粗细 浸出时间 浸出温度 浓度梯度 浸出压力 新技术的应用 四、 浸出方法与设备 溶剂的选择 常用的浸出方法 浸出工艺及设备 浸出工艺及设备 五、浸出液的蒸发与干燥 干燥 是利用热能除去湿物料中的水分或其它溶剂，获得干燥物品的工艺操作。 流浸膏剂与浸膏剂 煎膏剂 系指中药材用水煎煮，去渣浓缩后，加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂。 一般采用煎煮法制备。 要求： 加入炼蜜或糖的量， 一般不超过清膏的3倍。 中药颗粒剂（冲剂） 概念 指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂。分为 可溶性、混悬性、泡腾性颗粒剂。 特点 保持汤剂特色；克服临用时煎煮、易霉变的缺点。质量稳定；剂量较小；服用、携带、贮藏、运输较方便等。 第三节 中药成方制剂的制备工艺与质量控制 一、中药注射剂 特点 分类 按分散系统分 给药途径分 按组成成分分 制备 药材的预处理 浸出与纯化 配液与滤过 二、中药片剂 概念 药材细粉或提取物与适宜的辅料均匀混合，经压制而成的片状制剂。 类型 提纯片 全粉末片 全浸膏片 半浸膏片 制备 药材的处理与提取 片剂的制备 再见！ * 药剂学 药物制剂教研室 第八章 浸出制剂 学习要求 二、浸出过程 浸出过程 溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后，变成浸出液的全部过程。 一般药材的浸出过程包括以下相互联系的几个过程： 浸润、渗透 解吸、溶解 扩散 置换 浸出的关键在于保持最大浓度梯度 dc ds=—DF———dt （-1） dx 三、影响浸出的主要因素 溶剂的选择 浸出溶剂应达到的要求 常用的浸出溶剂 水 、乙醇 浸提辅助剂 常用的浸出方法 煎煮法 浸渍法 渗漉法 大孔树脂吸附分离技术 超临界萃取技术 工艺简单；杂质较多等。 简单易行；有效成分浸出不完全等