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第十届中国化妆品学术研讨会论文集牛角膜浑浊渗透试验方法预测眼刺激性的研究 第十届中国化妆品学术研讨会论文集 牛角膜浑浊渗透试验方法预测眼刺激性的研究 黄健聪1，2秦瑶1程树军1徐嘉婷2陈 或2 1．广东出入境检验检疫技术中心，广东广州510623；2．广东药学院，广东广州510130 【摘要】目的建立牛角膜浑浊及渗透试验(BCOP)方法并评价其眼刺激性预测能力。方法采 用15种标准眼刺激化学参考物建立BCOP实验方法，并对45种市售个人护理产品进行眼刺激 性预测，测定经测试物暴露后的角膜混浊度和荧光素纳渗透性变化，得到体外评分值。同时以 体内兔眼试验为对照进行比较。结果经15种已知分类的眼刺激化合物检测表明，BCOP方法 可区分无刺激性和严重刺激性物质，与体内实验一致。对未知样品的测试表明BCOP对严重／ 腐蚀性的预测敏感性为100％(3／3)，对中度．轻度刺激性的预测敏感性为95．8％(23／24)，对无 刺激性的预测特异性为83．3％(15／18)。与体内试验总的分类一致性达到91％(41／45)，阳性 预测值为89．7％(26／29)，阴性预测性为93．8％(15／16 o假阳性率为16．7％(3／18)，假阴性 率为3．7％(1／27)。结论BCOP替代方法可用于化学品分类和作为整合策略的主要方法用于个 人护理品的眼刺激评价。 【关键词】牛角膜浑浊及渗透试验；眼刺激性；个人护理品；替代方法 【中图分类号】R136．4 【文献标识码】A 【文章编号】 Eye Irritation Prediction Using Bovine Corneal Opacity and Permeability Alternative Method Huang Jiancong 1’，Qin Yao‘，Cheng Shujlull，Xu Jiatin92,Chen Yu2 (1．Guangdong Inspection and Quarantine Technology Center．Guangzhou 5 1 062 2．Guangdong Pharmaceutical University，Guangzhou 5 101 30) Abstract：：Object：Establish Bovine Corneal Opacity and Permeability(BCOP)method and evaluate its predictive ability to eye irritation．Method：1 5 kinds of reference chemicals are selected to establish the BCOP experiment method．45 kinds of personal care products from market are selected to predict ocular irritation that was measured the opacity and fluorescein permeability changes after the cornea exposure to the test samples and calculated the in vitro score．At the salrle time Draize in vivo rabbit test was control and compared．Result：The testing by the known eye irritant chemicals showed历af坊e BCOP method can be used for identified 1301I or severe irritmion．consistent wi冶the experiment in vivo．The results of unknown sample tests showed that BCOP testing sensitivity to 基金项目：国家科技支撑计划(201 1 BAll5803) 作者简介：黄健聪(1988．)，男，硕士研究生，主要从事毒理学替代方法研究。 ·316· 第十届中国化妆品学术研讨会论文集severe／corrosion 第十届中国化妆品学术研讨会论文集 severe／corrosion irritation prediction was 1 00％(3／3)．to light—moderate irritation was 95．8％(23／24)． The specificity to non—irritation was 83．3％f1