三种中药颗粒剂的质量标准研究-药物分析学专业论文.docx

万方数据 万方数据 摘要 目的： 建立胃乐舒颗粒、复方山楂颗粒和复方茵陈颗粒三种中药颗粒剂的质量标准。 方法： 1、胃乐舒颗粒：采用薄层色谱法对制剂中的延胡索、旋覆花、山楂、厚朴进行 定性鉴别；以高效液相色谱法测定延胡索中延胡索乙素的含量。 2、复方山楂颗粒：采用薄层色谱法对制剂中的山楂、决明子进行定性鉴别；以 高效液相色谱法测定决明子中橙黄决明素和大黄酚的含量。 3、复方茵陈颗粒：采用薄层色谱法对制剂中的茵陈、黄芩、大黄、甘草进行定 性鉴别；以高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。 4、运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（国家药典委员会 2004A 版）进 行分析，建立复方茵陈颗粒的 HPLC 指纹图谱。 结果： 1、胃乐舒颗粒：在定性鉴别中，供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上，显 示相同颜色的斑点，斑点清晰，分离度好，阴性对照品无干扰；含量测定中，延胡 索乙素在 5.05~65.65μg·ml-1 范围内线性关系良好，精密度、重复性、回收率的 RSD 均小于 3%。 2、复方山楂颗粒：在定性鉴别中，供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上， 显示相同颜色的斑点，斑点清晰，分离度好，阴性对照品无干扰；含量测定中，橙 黄决明素、大黄酚进样量分别在 3.57~35.70μg·ml-1、5.20~52.00μg·ml-1 范围内线性 关系良好，精密度、重复性、回收率的 RSD 均小