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第 PAGE 24页 新版GMP基础知识培训 目 录 TOC \h \z \t 标题3,3,标题2,2,标题4,4,标题1,1 第一讲GMP的概念、沿革以及意义 3 一、GMP的概念 3 二、GMP的历史沿革 3 （一）、GMP的诞生 3 （二）、GMP在中国的发展 3 三、实施GMP的目的和意义 4 （一）、实施GMP的目的 4 （二）、基础概念 4 （三）、实施GMP的意义 4 第二讲GMP的实施基础和管理要素 5 一、GMP的实施基础 5 二、人的要素 5 （一）、组织机构 5 （二）、人员管理 5 （三）、人员培训 6 （四）、人员卫生 6 三、机器设备的要素 6 （一）、厂房、设施的技术要求 6 （二）、洁净区的要求 7 （三）、设施、设备安全操作 7 （四）设备的记录 8 （五）、设施、设备的维护保养 8 （六）、设施、设备状态标志 8 四、物料的要素 9 （一）物料管理基础 9 1.原则 9 2.规范购入 9 3.合理储存 10 4.控制放行与发放接收 10 5.有效追溯 12 （二）物料管理与生产 12 1、药品生产依据标准 12 2、生产操作 12 （三）