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保健食品监管11资料
保健食品特点 保健食品是食品的一种特殊类型 保健食品具有特定的保健功能 保健食品适宜于特定人群食用 保健食品安全、有功能,而无“适应症”、“禁忌症”和毒副反应。 保健食品不需要在医生监督下食用 保健食品不以治疗为目的 保健食品的概念 定义:具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品与药品、普通食品的区别 保健食品与普通食品的相同之处 保健食品和一般食品都能提供人体生存必需的基本营养物质(食品的第一功能) 都具有特定的色、香、味、形(食品的第二功能) 保健食品因其含有一定量的功效成分、能调节人体机能,故具有特定的功能(食品的第三功能) 保健食品分类 具有特定功能的保健食品 营养补充剂 保健食品批准文号的形式 (1)国产保健食品 ▲批准文号为“卫食健字(四位数年份)第****号”(2003年10月10日以前) 例如:卫食健字(2001)第0069号 ▲批准文号为“国食健字g四位数年份四位数编号”(2003年以后) 例如:国食健字 进口保健食品 ▲批准文号为“卫进食健字(四位数年份)第***号”(1999年以前) 例如:卫进食健字(1999)第007号 ▲批准文号为“卫食健进字(四位数年份)第****号”(1999年以后) 例如:卫食健进字(2000)第0024号 ▲批准文号为“国食健字j四位数年份四位数编号”(2003年以后) 例如:国食健字 保健食品批准文号印制的格式及位置 保健食品批准文号分上下两行,上行为“卫食健字()第 号(国食健字G四位数年份四位数编号)”,下行为“中华人民共和国卫生部(国家食品药品监督管理局)批准”。 由卫生部(国家食品药品监督管理局)颁发的保健食品标志及批准文号应并排或上下列标于“主要展示版面”的左上方。 三、保健食品违法行为法律责任 (一)关于无证生产经营行为的处罚 ?所谓无证生产经营保健食品行为的认定,要注意把握以下几点: 1、无证生产行为,既包括未取得国家“保健食品批准证书”而生产保健食品的行为,也应包括未取得省级食品药品监管部门的保健食品生产行政许可而生产保健食品的行为。 2、在查处无证生产违法行为时,必须注意好卫生部门与药监部门许可两者关系的问题。“保健食品批准证书”目前存在卫生部和国家药监局两种格式的,均属有效批件,相互之间不存在交叉与重复。两个部门的有效批件文号均可以在其基础数据库里查悉。如在数据库里无法查到,基本可以认定系假冒。 3、无证经营行为理论上指未取得县级以上保健食品经营许可而经营保健食品的行为。工商部门已经对保健食品的流通许可问题作出了相关规定,即按照“食品安全法”的原则精神先由县以上药监部门进行前置许可,鉴于处于法律法规过渡期,对此尚不可给予处罚。 无证生产和经营保健食品的行为应依据《食品安全法》第84条的规定进行处罚。除依法没收其违法所得、违法生产经营的保健食品和用于违法生产经营的工具、设备、原料等外,还应并处罚款。违法生产经营的保健食品货值不足1万元的,并处2000元以上50000以下罚款;货值10000元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款。 如果各种假冒行为均是在生产环节被发现,可依据“食品安全法”第84条的无证生产行为进行处罚。 如假冒的保健食品在流通环节被查获,有两种处理意见 1、国家局文件通知已明确生产经营中使用假冒保健食品批准文号的行为,可按照《特别规定》第三条予以处罚。销售不符合法定要求产品的,没收违法所得及产品,货值金额不足5000元的,并处5万元罚款;货值金额5000元以上不足1万元的,并处10万元罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下的罚款;造成严重后果的,由原发证部门吊销许可证照;构成非法经营罪或者生产、销售伪劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事责任 2、依据“食品安全法”第86条的规定处罚。其基本的违法事实是标签、说明书不符合“食品安全法”的规定。“食品安全法”第51条第二款规定,声称具有特定保健功能的食品标签、说明书的内容必须真实,而批准文号或生产企业名称的虚假就是最大的不真实。按照“食品安全法”第86条,对此类违法行为应没收违法所得、违法经营的保健食品及用于违法经营保健食品的工具、设备等物品,同时并处罚款。违法经营的保健食品货值不足1万元的,并处2000元以上50000元以下罚款;货值金额10000元以上的,并处货值金额2倍以上5倍以下罚款。情节严重的,责令停业整顿,直至吊销相关许可。 对假冒品种处罚法律法规适用的问题,基本原则是能够适用法律的就不要去采用法规或更低层级的处罚依据;凡是能够适用“食品安全法”的,就不要再考虑其它法律规
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