保健食品经验交流(新)资料.pptVIP

提 纲 一、我国保健食品产业的现状 二、国家对保健食品标准的规定 三、完整的保健食品企业质量标准 四、保健食品检验中存在的问题 五、我国保健食品产品质量标准的现状 一、我国保健食品产业的现状 1．发展迅猛 2．技术差距大 3．质量参差不齐 4、监管工作复杂 5、违法添加屡禁不止 一、我国保健食品产业的现状 1．发展迅猛 我国保健食品产业发展经历了从无到有、从小到大的过程。特别是近十多年来，经济的飞速发展促进了消费水平的提高,使人们对食品的需求不只满足于温饱状态,而是向营养保健型转变,人们的饮食除了充饥解渴以外,还要追求补充营养、预防疾病、调整肌体生理状态等功效。这种食品需求方向的转变,一时间促进了我国保健食品产业迅猛发展。 一、我国保健食品产业的现状 1．发展迅猛 我国从1996年保健食品诞生到2011年4月，卫生与食品药品监管部门共批准注册保健食品1.1万余个品种，其中正式投入生产销售的约3000余个品种，近1700家生产企业取得保健食品GMP审查许可，从业人员超过700万人，市场零售总额近1000亿元，2004年以来平均增长幅度超过15%。 一、我国保健食品产业的现状 2．技术差距大 我国保健食品生产企业数量多、规模小，全国1700多家保健食品生产企业中，大型企业所占比例不到5%，且主要集中在沿海发达省份，地区发展不平衡。受到经济、技术以及社会诸多因素的制约，我国保健食品产业整体技术水平比较低，技术差距大，重复建设严重，一种产品有数十家甚至上百家企业生产。 一、我国保健食品产业的现状 3．质量参差不齐 由于不少保健食品生产经营企业质量管理体系有效运行度低，产品质量不稳定，企业抵御风险能力弱，面对监管时企图蒙混过关的现象时有发生。大型企业生产的品种质量相对稳定如；广东汤臣倍健生物科技有限公司，荣成百合生物科技有限公司等，但一些小型企业，有的甚至是家庭作坊，产品质量根本无法保障。 一、我国保健食品产业的现状 4、监管工作复杂 近年来，伴随着机构改革，我国保健食品监管体制多次变动，2003年以前，保健食品主要是由卫生部门负责监管，2003年机构改革以后，保健食品的监管涉及食品药品、卫生、质检、工商、出入境检验检疫等多个部门。2009年6月1日《中华人民共和国食品安全法》颁布实施，监管职能主要由食品药品监管部门负责，由于时间短等原因，保健食品监管的人员及技术力量尚需进一步提高。 一、我国保健食品产业的现状 4、监管工作复杂 我国保健食品约2/3委托加工，保健食品委托加工对减少资源浪费，促进优势互补有着积极作用，但目前对委托加工行为没有专门的管理规定，委托加工过程中存在监管漏洞，如在保证产品质量方面，委托双方各自所负的责任不够明确或难以界定落实；多方或多重委托后产品质量安全责任人更是无法判定；部分生产工序委托加工的方式增加了保健食品受污染的环节等。跨省异地委托加工更是加大了监管难度。 一、我国保健食品产业的现状 5、违法添加屡禁不止 2011年，国家食品药品监督管理局稽查局组织在部分省市对改善睡眠、缓解体力疲劳、减肥类、辅助降血糖四类保健食品855批进行抽检检出非法添加263批次，总阳性率31%；2012年，共抽取减肥、缓解体力疲劳和辅助降血糖类保健食品695批检出非法添加阳性样品160批次，总阳性率23.0%。这种违法行为对消费者的身体健康构成极大威胁。 一、我国保健食品产业的现状 5、违法添加屡禁不止 这种严重违法行为屡禁不止，一方面，根据现有法律规定对这种违法行为的处罚力度偏小，不足以震慑违法犯罪分子；另一方面，由于许多添加的物质缺乏法定的检测方法以及找不到合适的检测机构进行检验，造成对非法添加违禁物质的违法行为难以认定，以致一些不法分子有恃无恐。 二、国家对保健食品标准的规定 《中华人民共和国标准化法》明确规定：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据”。因此，制定保健食品企业标准已成为保健食品企业标准化的一项十分重要的工作，直接影响到保健食品的评价、投产和质量控制，直接影响到消费者的身体健康。 二、国家对保健食品标准的规定 保健食品企业必须按照企业标准制定程序，在研发保健食品过程中及早地调查、收集有关标准情报资料，整理分析，确定各项参数的指标，安排一定的试验验证，在综合研究基础上编写出科学、合理及切实可行的质量标准。 三、完整的保健食品企业质量标准 前言 目次 范围 原、辅料要求 规范性引用文件 感官指标 技术要求 功能