课件：膜剂涂剂气雾剂喷雾剂粉雾剂.ppt

* 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ * 五、气雾剂的质量评价 各类型气雾剂必须进行泄露率检查。另外，具有定量阀门的气雾剂，还应检查每瓶的总揿次、每揿的主药含量和粒度等；非定量气雾剂还应检查喷射速率和喷出总量。 * 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ * 第三节 喷雾剂 喷雾剂系指应用压缩气体、氧气、惰性气体等气体为动力的喷雾器或雾化器喷出药液雾滴或半固体的制剂，也称气压剂。可分单剂量和多剂量喷雾剂。抛射药液的动力是压缩在容器内的气体，但未液化。 * 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ * 质量要求： 性质要稳定 溶液型喷雾剂药液应澄明 乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀 混悬型喷雾剂应将药物微粉化 喷雾剂的附加剂和装置中的各组成部件均应无毒、无刺激性、不与药物发生作用 用于创面的喷雾剂要求无菌 * 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ * 第四节 吸入粉雾剂 吸入粉雾剂系指微粉化药物与载体（或无）以胶囊、泡囊或多剂量储库形式，采用特制的干粉吸入装置，由患者主动吸入雾化药物的制剂 * 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ * 吸入粉雾剂中的药物粒度大小应控制在10μm以下，其中大多数应在5μm左右。为增加吸入粉雾剂的流动性可加入适宜的载体和润滑剂。粉雾剂应特别注意防潮，应置于阴凉干燥处保存，以保持粉剂细度和良好的流动性 。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ 可编辑 可编辑 * * 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ 第五章 膜剂与涂膜剂 * 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ * 一、膜剂 膜剂系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，可供口服、口含、舌下或薄膜给药；外用可作皮肤创伤、烧伤或炎症表面的覆盖。为满足医疗用途可制成单层膜、多层膜（复合膜）和夹心膜。 膜剂的优点是：①无粉末飞扬；②成膜材料用量少；③含量准确；④稳定性好；⑤起效快，制成不同释药速度的多层膜可控制释药。缺点是载药量少，仅适用于剂量小的药物。 质量要求：膜剂外观应完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡。多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰，并能按压痕撕开。膜剂的成膜材料、辅料和包装材料均应性质稳定，无刺激性、无毒性并不与药物发生理化作用。 * 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ * 常用成膜材料与制备方法 1．常用成膜材料与附加剂 天然高分子成膜材料有明胶、虫胶、阿拉伯胶、淀粉、糊精、琼脂等，多数可以生物降解或溶解，但成膜、脱膜性能差，故常与合成成膜材料合用。合成的高分子成膜材料常用的有聚乙烯醇、乙烯一醋酸乙烯共聚物和纤维素衍生物等。 1）聚乙烯醇（PVA）是由醋酸乙烯在甲醇中进行聚合反应生成聚醋酸乙烯，再在氢氧化钾的醇溶液中发生醇解反应而得。醇解度为88％时其水溶性最好。 PVA对眼粘膜和皮肤无刺激、无毒，口服后在消化道中很少吸收。 2）乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA）是乙烯和醋酸乙烯在一定条件下共聚而成的水不溶性、热塑性高分子聚合物。常用于制备复合膜的外膜。 3）附加剂 着色剂 增塑剂：甘油、山梨醇、丙二醇等。 填充剂：CaCO3、SiO2、淀粉、糊精等。 表面活性剂：聚山梨酯一80、十二烷基硫酸钠、豆磷脂等。 脱膜剂：液体石蜡、甘油、硬脂酸、聚山梨酯一80等。 * 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ * 2．制备方法 1）均浆流延成膜法 将成膜材料溶解于水后滤过，加入主药并充分搅拌使之溶解。不溶于水的主药需预先制成微晶或粉碎成细粉，用搅拌或研磨等方法均匀分散于成膜材料的胶体溶液中。然后进行涂膜。烘干后，根据主药配制量或取样分析主药含量后计算单剂量的面积，剪成单剂量小格，用纸或聚乙烯薄膜包装。 2）压—融成膜法 将药物细粉和成膜材料颗粒混匀，热压成膜；或将热融的成膜材料在热融状态下加入药物细粉，使溶解或混合均匀，冷却成膜。 3）复合制膜法 以不溶性的成膜材料EVA为外膜，分别制成具有凹穴的下外膜带和上外膜带，另以水溶性的成膜材料如 PVA用均浆流延成膜法制成含药的内膜带，剪切后置于下外膜带的凹穴中，也可用易挥发性溶剂制成含药匀浆，定量注入到下外膜带的凹穴中，吹干后盖上上外膜带，热封即得。此法一般适用于缓释膜剂的制备。 * 绥化学院 制药与化学工程系 sunli0611@ * 二、涂膜剂 涂膜剂系指将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成的可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。用时涂