ISO-9001-2015质量管理体系学习简报.pptxVIP

SGS 质量管理体系培训简报 ;管理体系标准新结构和格式;一、质量标准的产生（不做赘述）。;质量管理体系的要求：就是对产品和服务要求的补充。 要求的定义：明示或通常隐含的必须履行的期望或承诺。;与管理体系活动有直接影响的人员;质量管理原则;七项质量管理原则;1、以顾客为关注焦点;2、领导作用;3、全员参与;4、过程方法;5、改进;6.循证决策;7、关系管理;2015版结构变化 ;6、领导力请关注a-j与2008版标准的新增部分。 7、新增质量方针的沟通，方针需保持文件化信息。 8、取消了管理者代表的具体要求，内容合并到最高管理者的职责当中。 9、新增6.1应对风险和机遇的措施，实际上2008版中预防措施的升级版，对应了，不在出现预防措施这一条款。 10、目标需保持文件化的信息。 11、在7.1.1总则当中，请关注获取资源要考虑的两个方面： a)现有内部资源的能力和局限; b)需要从外部供方获取什么。 ;12、和2008版不同，7.1.4过程运行环境中增加了社会和心理方面的因素。 13、删除了对计算机软件的确认要求。 14、新增7.1.6 组织知识，请关注其中知识管理的要求。 15、将“能力、培训和意识“分为”能力“和”意识“两部分，弱化培训的要求。 16、对于“沟通”，请重点关注沟通的五要素。 17、对质量手册不在作为条款硬性要求。 18、顾客沟通注意新增的两条：顾客财产和应急措施。 19、将设计与开发的评审、验证、确认合并成开发控制，明确三者根据需要可以调整。;2015版结构变化、格式模板;个人理解新版标准主要变化：;2、增加了对风险识别的要求。 新版标准中取消了预防措施，增加了风险识别，希望组织能够通过风险识别采取预防措施，更进一步通过风险分析抓住其中的机遇获得进步。;3、增加了组织的知识要求。 标准中明确要求组织要保持知识，不要因为人员变动或内部调整等等组织的变化造成知识流失。 此要求对企业可持续发展是至关重要的。;4、更注重绩效而不是形式。例如，在标准引言里就明确了几个不需要的方面： 实施本标准并不意味着需要： ——统一不同质量管理体系的架构； ——形成与本标准条款结构相一致的文件； ——在组织内使用本标准的特定术语。 ; 再比如，把过去的文件和记录统一改成“形成文件的信息”，这意味着文件、记录不再要求固定的形式、格式和介质，组织可以更加灵活的设计自己的文件和记录。 把供方和外包方统一成“外部提供过程”，对外包做了更明确的定义和要求，而不是像过去需要严格区分外购和外包并区分控制（由于控制要求不同，外包也是专业审核员经常有分歧和争执的）。 ; 弱化了特殊过程确认的要求，甚至标准中都没有出现“特殊过程”的字样，而是把特殊过程和生产服务提供过程放到一起要求，唯一不同的是特殊过程要进行确认。这种变化是非常务实的，也是更加符合实际情况的。 ; 总之以上这些变化说明标准要求更加务实，适用性更加广泛，更注重质量管理活动的效果，而不是实现这些效果的方法。 ; 我认为新版标准最大的变化是对过程的要求，过去是各部门负责各自的条款，审核的时候也是按条款审核，这样的审核是不全面的。2015版审核的时候一定要注意运用过程方法，关注一个部门和组织的主要过程和工作流程，对整个管理体系要有全面的掌握，而不是考虑条款。 这就要求审核员有丰富的管理??验。; 谢谢观看。