板蓝根配方颗粒成型工艺的初探.doc

板蓝根配方颗粒成型工艺的初探 安徽医药AnhuiMedicalandPharnutceuticalJournal2007Mar;ll(3)-209? 板蓝根配方颗粒成型工艺的初探 钱金粉,张云,胡容峰,戴小华,陈Et亮 (安徽中医学院药学院,安徽合肥230038) 摘要:目的考察板蓝根配方颗粒成型工艺的影响因素:辅料用量,空气相对湿度(RCH),工艺要求温度.方法(3)正交 实验法.结果选择两倍辅料用量,空气相对湿度40%,工艺要求温度20~C为最佳的制粒工艺条件.结论板蓝根水提取的 浸膏剂可用该工艺制成颗粒. 关键词:板蓝根颗粒;成型工艺;正交设计 Shapingteehniqnesofprescriptiongranuleofindigowoadrootonphannaceutics QIANJin—fen,ZHANGYun,HURong—feng,DAIXiao—hua,CHENRi—liang (AnhuiCollegeofTraditionalChineseMedicine,Hefei230038,China) Abstract:AimToinvestigatefactorsaffectingshapingtechniquesofindigowoadrootsprescriptiongranule:dos~eofpharmaceutical necessities,humidityofairandrequestedtemperaturebytechniques.Method(3)orthogonaldesignwasused.ResultsTwicedos- ageofpharmaceuticalnecessities,relativehumidityofairof40%andrequestedtemperatureof20~Carethebestteehnoecondition.Con- dusionTheextractsfromindigowoadrootswatersolventcanbepreppedintogranulesbythemethod. Keywords:indigowoadrootsgranule;shapingtechnique;orthogonaldesign 中医汤剂用药是以饮片为原料,而饮片存在诸多的质量 问题,例如霉变,品种杂乱将导致疗效不稳定.从20世纪90 年代起,国家科技部为了规范中医用药,开始了配方颗粒的研 究.板蓝根为十字花科崧蓝的根,为中华人民共和国药典所 收载,主要用于防治流感和病毒型感冒.通过对板蓝根的提 取工艺的研究,得出最佳提取工艺:药材切断,每次加水8倍 量,80～90℃,热浸1.5h,提取3次.在成型研究中,对影响 配方颗粒制备工艺的因素如辅料用量,空气相对湿度,工艺要 求温度等利用正交实验进行研究,以颗粒收收得率为标准得 出最佳成型工艺. 1试药及仪器 板蓝根药材(市售)经鉴别为十字花科植物菘蓝的秋季 干燥根,靛玉红,精氨酸对照品(中国药品生物制品检定所). TDGC:J-1型电子节能控温仪(香港联邦国际集团,上海一开 电气成套有限公司)格力空调(KFR-120LW/E珠海电气股份 有限公司),LXJ-2高速离心机(上海医用分析仪器厂), CH912B空气除湿机(美国森井),DZF-2002真空干燥箱(上 海浦东荣丰科学仪器有限公司,上海浦东跃欣科学仪器厂), 标准检验筛(浙江绍兴陶堰红旗筛厂),所用试剂均为AR级. 2方法及结果 2.1板蓝根浸膏的制备称取含水量约为10%的秋季药材 220g,置敞口容器中,加8倍量水至1600ml,微沸后保持温 度80～90℃热浸1.5h,提取3次,合并提取液大约5000ml, 至高速离心机上离心,转速1200r-min～,取上清液,减压蒸 馏,温度80～90℃,压强为0.09Mpa,至100ml时,转移到水 浴锅上浓缩,至密度约为1.4|Dg?ml.时,转移到真空干燥箱 中,恒温78℃,压强为0.09Mpa,干燥36h以上,取出,迅速放 入干燥器内冷却后称重,除去蒸发皿的重量即可得浸膏质量. 2.2因素水平的设定本次实验选用干浸膏粉制粒,其优 点:一是含量可控,一定量的药材得到一定量的浸膏粉;二是 符合药剂卫生,生物指标均达标.但其缺点是吸湿性很强. 据资料报道:板蓝根中提高人体免疫力的主要成份是多糖,氨 基酸,微量元素等,故在本工艺过程中未采用醇沉而使浸膏中 含糖量过大导致吸湿性较强.在制粒的过程中对空气相对湿 度,温度等有较高的要求,因此设定温度,空气相对湿度 (RCH),辅料用量为考察因素.用k(3)来考察,见表1,以 颗粒收得率=成品颗粒质量/干浸膏粉质量+糊精用量为指 标来确定其最佳成型工艺. 表1因素水平表