管理体系文件换版注意事项.ppt

管理体系文件转版注意事项;第一章 近两年相关要求的变化 变化一： GB/T 31880-2015《检验检测机构诚信基本要求》发布 转版难点一：诚信要求 变化二： GB/T 19001—2015 （ISO 9001:2015）正式发布 转版难点二：风险控制要求 变化三： GB/T?27476 -2014?检测实验室安全 转版难点三：安全要求 三个变化、体系改版的三个难点； 三年时间，逐步解决这三个问题。 变化四：新资质认定管理办法和评审准则实施; ◆根据国家标准委《2015年第29号中国国家标准公告》，GB/T 31880-2015《检验检测机构诚信基本要求》发布，实施日期：2015-11-01。 ◆该标准从法律要求、技术要求、管理要求、责任要求4个方面，规定了检验检测机构应当遵循的基本诚信规范，为检验检测机构推进诚信建设、防范失信风险、提升社会信任、树立品牌形象提供了指引。 ◆国务院发布的《社会信用体系建设规划纲要（2014-2020年）》明确提出：“建立和完善检验检测等中介服务机构及其从业人员的信用档案，实行中介服务机构及其从业人员信用记录披露制度，开展中介服务业信用评价，将有关信用记录和信用评价结果作为市场行政部门实施监管的重要依据……建立认证和检验检测等从业人员信用档案，推广使用职业信用报告，引导其尽职履责和规范执业。” ;GB/T 31880-2015与GB/T 27025《检测和校准实验室能力的通用要求》的关系： 本标准是GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》对检测机构在诚信建设方面的细化要求，为检测机构的诚信建设提供了指引。本标准的发布，并不意味要求检测和校准实验室为预防失信风险，必须建立一套诚信管理体系，而是鼓励检测和校准实验室在其依据GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》建立的管理体系基础上，将本标准诚信的基本要求纳入其已有的管理体系之中。 不必建立、鼓励纳入 思考题：GB/T 31880-2015与《检验检测机构资质认定评审准则》的关系？ 下一步，国家认监委将分行业类别开展标准应用推进活动，以《诚信要求》国家标准为抓手，对检验检测机构强化监管，对检验检测机构根据其诚信从业情况实施分类管理，对诚信优良机构降低评审和监督频次，对失信机构加大监督力度，并在政府采购检验检测服务时优先采信贯标情况良好的机构。 分类监管、优先采信;2015年9月23日ISO 9001:2015正式发布（ GB/T 19001—2015 ），过渡期三年。 增加了“组织的环境”章节； 增加了“风险”方面的内容（体系、过程与产品和服务三个层面）； 增加了过程绩效指标方面的要求； 增加了知识管理方面的要求。 取消了“预防措施”条款； 弱化了对质量手册的要求，用“文件信息”代替 ，解决“两层皮”的现象 。;理解组织及其环境； 组织环境是一个新概念；是指对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合； 组织应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素；组织应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 ;风险，即不确定性的影响；负面影响即“危机”，正面影响即“机遇”。应对危机、利用机遇。 ;审核时应与最高管理者沟通其如何实践基于风险的思维，使组织能够更敏捷、更具有弹性、更具有可持续的方式适应现代社会的环境和未来发展需求。 最高管理者应采取措施，帮助员工学习和掌握风险管理的原理、知识、技能和工具，将过程方法的使用和风险识别与管理系统性地融入管理体系的结构化设计中，不断推行风险意识教育，使过程方法的应用和基于风险的思维成为员工的普遍工作习惯，成为组织的管理文化的有机构成部门。; 质量管理体系 要求 第六章中 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1（理解组织及其环境）所描述的因素和4.2（理解相关方的需求和期望 ）所提及的要求，并确定需要应对的风险和机遇，以： a）确保质量管理体系能够实现其预期结果； b）增强有利影响； c）避免或减少不利影响； d）实现改进。 6.1.2 组织应策划： a）应对这些风险和机遇的措施； b）如何： 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）； 2）评价这些措施的有效性。 应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 注1：应对风险可选择规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性或后果，分担风险，或通过信息充分的决