乳腺癌术后辅助化疗的进展.pptVIP

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2019-05-22 发布于天津
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乳腺癌术后辅助化疗的进展.ppt

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Years From Study Entry Proportion Disease-Free 0 2 4 6 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Disease-Free Survival By Treatment Arm CALGB 9344 No Paclitaxel Paclitaxel N= 1551 N= 1570 Events= 556 Events= 486 Median= NA Median= NA Chi-square= p-value= 9.72 0.0018 Years From Study Entry Proportion Surviving 0 2 4 6 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 Overall Survival By Treatment Arm CALGB 9344 No Paclitaxel Paclitaxel N= 1551 N= 1570 Events= 387 Events= 334 Median= NA Median= NA Chi-square= p-value= 6.6351 0.01 NSABP B-28 研究设计 N=3060 淋巴结+ 绝经前或绝经后 ER+ or PR+ A = Doxorubicin C = Cylophosphamide P = Paclitaxel P225/3h x 4 随机化 AC x 4 AC x 4 所有年龄 ?50 岁的患者或年龄 50岁但 ER+ 或 PR+ 的患者接受Tamoxifen治疗 5年 NSABP B-28: ASCO 2003 w/ med. f/u 64 Months Rx Events RR +P 400 0.83 - P 461 (.73-.95) p=0.008 +P 243 0.94 P 255 (.78-1.12) p=0.46 Rx Deaths RR CALGB 9344 和NSABP B-28 结论与单用AC比较，加入紫杉醇序贯治疗可降低患者疾病复发的危险性（CALGB : 29%; NSABP: 14%)；同时降低了死亡的风险（CALGB：18％) BCIRG 001 试验设计泰索帝 75 mg/m2 阿霉素 50 mg/m2 环磷酰胺 500 mg/m2 5-FU 500 mg/m2阿霉素 50 mg/m2 环磷酰胺 500 mg/m2 F A C T A C R 地塞米松预处理, 8 mg bid口服, 3 days 预防应用环丙沙星 500 mg bid, day 5-14 每 3 周给药 x 6 周期分层: 淋巴结: 1-3 4+ 研究中心 Nabholtz et. al, ASCO 2002 (abs 141) Intent－to－treat efficacy result from the first interim analysis of BCIRG 001 Relative risk TAC/FAC (95%CI) P DFS Adjusted for nodes 0.68(0.54,0.86) 0.0011 Unadjusted 0.67(0.53,0.85) 0.0008 1-3 nodes 0.50(0.35,0.72) 0.0002 4+nodes 0.86(0.63,1.17) 0.33 OS Adjusted for nodes 0.76(0.54,1.07) 0.11 Unadjusted 0.75(0.53,1.06) 0.10 1-3 nodes 0.46(0.26,0.80) 0.006 4+nodes 1.08(0.69,1.69) 0.75 血液学毒性治疗 (n=1,480) TAC n=744 FACn=736 % % ANC 1000? 65.1* 49.0 粒缺性发热§ 23.9* 2.4 感染 (Gr ?) 3.1 1.5 败血症死亡 0 0 贫血 (Gr ?) 4.8* 2.2 血小板减少 (Gr 3/4) 2.4 1.8 ? 方案要求每3周检测血常规 § Gr 4 中性粒细胞减少同时伴有 grade 2 的发热需静滴抗生素 * p?0.05 Nabholtz et. al, ASCO 2002 (abs 141) BCIRG 001 GEICAM 9906研究 4周期FEC方案后序贯紫杉醇每周治疗与常规6周期FEC的研究。中位随访46个月。结果：治疗组明显延长了患者的DFS的时间，复发危险降低了37%（p=0.00