论药品监管中行政裁量的内部控制-法律专业论文.docxVIP

引 言 引 言 从 “齐 二 药 ”到 “欣 弗 ”事 件 ，近 年 来 ，药 害 事 件 不 断 ， 一 次 次 地 将 药 品 监 管 部 门 推 上 舆 论 的 风 口浪 尖 ; 而 以郑 筱 等 监 管 人 员 的 相 继 落 马 ，也 充 分 暴 露 出 药 品监 管 体 系 的 漏 洞 。 自然 ，我 们 无 法 单 纯 地 以道 德 的 标 准 去 审 视 和 要 求 每 一 位 监 管 人 员 。一 切 有 权 力 的 人 ，总 会 将 权 力 用 到 边 界 。这 是 人 的 本 性 所 致 。就 像 美 国 前 总 统 华 盛 顿 曾 说 过 ，“只 要 对 人 的 本 性 略 知 一 二 ， 我 们 就 会 相 信 ， 就 人 类 的 绝 大 多 数 而 言 ， 利 益 是 指 导 原 则 ; 几 乎 每 一 个 人 都 或 多 或 少 受 到 利 益 的 影 响 。公 德 心 可 能 一 时 地 或 在 特 定 的 情 况 下 促 使 人 们 遵 守 纯 粹 无 私 的 准 则 ，但 它 们 本 身 还 不 足 以 自行 产 生 对 社 会 责 任 的 高 尚 要 求 和 对 义 务 的 持 久 遵 从 。几 乎 没 有 什 么 人 会 为 了 公 益 而 一 再 牺 牲 一 切 看 得 见 的 私 人 利 益 或 实 惠 。为 此 而 大 声 疾 呼 人 性 堕 落 是 徒 劳 的 。任 何 体 制 ， 若 不 是 建 立 在 根 据 这 些 准 则 所 推 定 的 真 理 之 上 ， 就 不 能 成 功 。” 行 政 机 关 的 自我 控 制 是 民 主 和 法 治 的 重 要 支 撑 之 一 。 ’不 能 因 为 权 力 运 行 中 出现 的 腐 败 现 象 ，就 全 盘 进 行 否 定 。行 政 裁 量 权 的 自我 控 制 因 其 专 业 性 、同 步 性 ， 其 正 当 性 也 己 被 理 论 界 和 实 务 界 所 认 同 。行 政 裁 量 权 的 存 在 不 仅 是 现 代 法 治 所 要 求 的 行 政 能 动 性 的 必 然 结 果 ，而 且 也 是 在 形 式 法 治 状 态 下 实 现 个 案 正 义 的 最 佳 途 径 。2因 此 ， 降 低 药 品 安 全 隐 患 ， 提 高 行 政 监 管 效 能 ， 杜 绝 权 力 腐 败 ， 关 键 在 于 完 善 各 项 制 度 ， 规 范 权 力 的 行 使 。 一 种 坏 的 制 度 会 使 好 人 做 坏 事 ，而 一 种 好 的 制 度 会 使 坏 人 做 不 成 坏 事 。药 品 监 管 中 行 政 裁 量 权 的 控 制 ，关 键 在 于 行 政 机 关 内部 的 自我 控 制 体 系 的 重 构 。一 方 面 ，要 进 行 分 权 ， 去 除 不 必 要 的 裁 量 权 。 通 过 信 息 公 开 、 公 众 参 与 制 度 的 建 设 ， 向社 会 分 权 ，提 高 行 政 行 为 的 透 明 度 ，加 强 对 行 政 部 门 的 社 会 监 督 ; 通 过 行 政 监 管 部 门 内部 的 组 织 机 构 、人 员 的 层 次 化 ，落 实 职 能 分 离 ，进 行 行 政 内 部 分 权 ，实 现 行 政 权 的 内部 制 约 。另 一 方 面 ，逐 步 完 善 各 项 制 度 ，更 好 地 控 制 必 要 的 裁 量 权 。 通 过 合 理 的裁 量 基 准 制 度 、恰 当 的 程 序 控 制 ，特 别 是 药 品 行 政 许 可 和 服 务 性 行 政 行 为 ， 行 政 消 除 权 力 控 制 的 盲 区 。 导 论一 导 论 一 、 问题 的 提 出和 研 究 的 价 值 在 现 代 法 治 背 景 下 ，行 政 权 的 不 断 扩 张 ，并 逐 渐 深 入 到 个 人 及 社 会 生 活 的 每 个 细 节 。人 们 也 越 来 越 认 识 到 行 政 外 部 控 制 的 有 限性 、被 动 性 ，开 始 寄 希 望 于 行 政 自制 。相 较 于 立 法 控 制 、司 法 控 制 的 消 极 、滞 后 等 局 限 ，行 政 自制— 通 过 行 政 机 关 自发 对 其 行 政 权 力 行 使 的 规 范 和 控 制 ，则 更 具 有 操 作 性 和 实 际 意 义 。而 行 政 自律 通 行 的做 法 是 通 过 行 政 程 序 和 裁 量 基 准 制 度 实 现 。程 序 公 正 是 行 政 裁 量 正 义 的 重 要 保 证 。行 政 程 序 方 面 各 国均 有 规 定 ，如 英 国 的 自然 公 正 原 则 ，包 括 反 对 偏 私 和 获 得 公 平 的 听 审 ; 美 国 的