天士力医药集团股份有限公司关于子公司获得药物临床试验通.PDFVIP

证券代码：600535 证券简称：天士力 编号：临2019-021 号 天士力医药集团股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏， 并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，天士力医药集团股份有限公司全资子公司江苏天士力帝益药业有限公 司收到国家药品监督管理局核准签发的治疗2型糖尿病用药物TSL-0319胶囊临 床试验通知书。现将相关情况公告如下： 一、基本信息 1、药品基本情况 药品名称：TSL-0319胶囊 规格：5mg 申请事项：临床试验 申请人：江苏天士力帝益药业有限公司 受理号：CXHL1900109 注册分类：化药1类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2019 年03月08日受理的TSL-0319胶囊符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 2. 药品的其他相关情况 2019 年03 月08 日江苏天