医疗器械申请材料-部门职能.docVIP

北京***科技有限责任公司组织机构与职能 总经理 总经理 质量领导小组 质量领导小组 行政部财务部物流部产品部销售部策划部 行政部 财务部 物流部 产品部 销售部 策划部 质量领导小组职责 1、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定，在总经理领导下，负责公司的全面质量管理工作，确保医疗器械的质量。 2、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划，并指导督促执行。 3、负责首营企业和首营品种的质量审核。 4、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。 5、负责质量不合格医疗器械的审核。 6、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。 7、定期向总经理汇报质量工作开展情况，对存在问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的部门和个人，以及质量事故的处理，提出具体奖惩意见。 8、指导并督促公司各部门做好有关质量工作。 业务部经理职责 1、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》，严格执行上级质量方针、政策、法规和指令，正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。 2、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，正确处理质量与经济效益的矛盾，当经营数量、进度与质发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，坚持“用户至上”的原则，指导医疗器械的销售活动。 3、抓好本部门的质量管理，检查督促本部门工作，坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持有《医疗机构执业许可证》的医疗单位，建立销售客户档案，提高销售系统的质量保证能力，对本销售部门的工作质量负责。 4、在掌握经营进度的同时，定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作，及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施，在本部门的实施落实负责。 5、制定销售人员的培训计划并组织实施，加强对销售人员的质量教育，并进行质量意识考核。 财务部经理职责 1、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。 2、指导财务人员认真核对凭证，承付货款时对入库凭证上无验收员及保管员签名拒付货款，对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。 3、每月组织库存医疗器械的清点，做到账物相符，发现问题及时与有关部门联系处理。 4、负责公司所经营医疗器械的物价管理，及时研究调整价格，对库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。 5、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。 物流部经理职责 1、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。 2、负责搞好库容、库貌、环境卫生，注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。 3、监督医疗器械分类储存，坚持“近期先出”、“先产先出”、“按批号发货”的原则，根据季节变化，采取必要的养护措施。 4、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关，对把关不严造成的后果负具体领导责任。 5、指导养护员、保管员日常的工作。协助对本部门员工的岗位培训工作。 产品部经理职责 1、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》 ，正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。 2、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想，按照“按需进货，择优选购”原则指导业务经营活动，当经营数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度，严把“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。 3、检查督促本采购部门工作，坚持采购的医疗器械必须是从具有法定资格的供货单位购进的，并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料，严禁从私人及证照不全的单位进货，建立供货单位档案。 4、督促检查本部门签订质量保证协议，配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作，并检查藏收集有关的资料，经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。 5、在掌握经营进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题及时与质管部门联系，对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。 6、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施，加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。 行政部经理职责 1.落实安全责任制。 2.每天清查安全隐患，并建立安全生产管理档案。 3.填报完成上级单位要求的各类安全报表、计划及总结等； 4.定期向人事经理汇报安全报告，落实各项安全制度。 5.会议文件下发、通知、记录。 6.负责名片的印制。 7.办公用品的发放及记录。 8. 公司其他部门产品的采购、联络及其他临时性工作安排。 策划部经理职责 1.组织领导策划部按质按量的完成工作任务，团结部门员工。 2.根据公司月度销售任务，制定相关的营销策略。 3.根据公司销售回馈信息及时制定相关的营销策略。 4.审核确定与各媒