中级药事管理与法规测试题Ⅱ.docxVIP

中级药事管理与法规测试题Ⅱ 单选题 1、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业 B医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡 C从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业 D药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务 答案：C 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为全国性批发企业，应当经国务院药品监督管理部门批准，并予以公布。在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的药品经营企业称为区域性批发企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布。医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。 单选题 2、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不良反应 B轻微药品不良反应 C新的药品不良反应 D严重药品不良反应 答案：D 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 单选题 3、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是 A药品不良反应报告与监测 B新的药品不良反应 C药品群体不良反应 D严重药品不良反应 答案：D 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 单选题 4、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括 A3日、7天 B1日、3天 C7日、3天 D1日、1天 答案：A 本题考查罂粟壳调配。罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配，每张处方不得超过3日用量，连续使用不得超过7天，成人一次的常用量为每天3~6g。处方保存3年备查。 单选题 5、中国执业药师职业道德准则包括 A指导病房（区）护士请领、使用与管理药品 B从事新药的研究和开发 C进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制 D参加查房、会诊、病例讨论 答案：B 新药的研究和开发不属于医疗机构药师的职责，医疗机构药师只开展药物利用评价和药物临床应用研究。 单选题 6、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A重新申请执业药师资格考试 B办理变更注册手续 C办理注销注册手续 D办理再注册手续 答案：B 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。 单选题 7、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员 B经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员 C经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师 D经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师 答案：D 医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。 单选题 8、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物属于 A非限制使用级管理 B限制使用级管理 C特殊使用级管理 D特殊药品管理 答案：B 对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物按照限制使用级管理。 单选题 9、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B细辛 C厚朴 D党参 答案：A 一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称　虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。 单选题 10、定点批发企业违反规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的,可处 A违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款 B五万元以上十万元以下的罚款 C五千元以上二万元以下的罚款 D五千元以上一万元以下的罚款 答案：A 本题考查违反特殊管理规定的法律责任。医疗机构未按规定购买麻醉和第一类精神药品，且逾期不改的，处五千元以上一万元以下罚款，情节严重的，吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员。定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品，逾期不改正的，责令停产，并处五