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制剂工程学; 一个完整的工程项目 ;第一部分 概论
第二部分 物料衡算和热量衡算
第三部分 工厂及车间布置
第四部分 通风、空调和空气净化
;第一部分 概 论;
基建项目设计
初步设计:根据设计任务书,确定全厂性的设计原则、标准和设计方案,进行工艺等计算。以文本为主,附图。
施工图设计:根据已批准的初步设计及上级审批意见,完成设备施工图、工程施工图设计、模型设计。以图为主。;车间工艺设计一般包括以下内容
生产方法的选择和论证
工艺流程的设计
准备设计资料
物料及能量衡算
设备选型及其工艺设计
工艺流程图的设计和绘制
车间布置设计、管道设计
向有关非工艺项目提供设计条件和要求
设计说明书的编写、概(予)算的编制
车间工艺设计是一项综合性的工作,包括工艺、设备、土建、暖通等许多方面 ;方案设计的内容
对各种生产方法进行全面比较,从中选出技术上可能、先进,经济上合理,原材料来源及产品质量有保证的方案,包括:
产品生产成本,经济效益,劳动生产率
原材料用量及供应
产品质量
水、电、汽、气用量及供应
副产品的利用及三废处理
生产技术先进性、工艺流程合理性
生产自动化、机械化程度
设备来源及制作
占地面积及建筑面积
基本建设投资等; 一般先作流程方案,经物
料、热量衡算后,确定原材料、
能量消耗,再进行主要设备计
算,做出车间布置方案、厂房
基本结构形式以及车间总投资
概算。
生产工艺流程方案
片剂生产工艺流程图(框图)
;原料药的精、烘、包
小容量注射剂生产流程
;设计说明书;第二部分 物料衡算和热量衡算;4、基准
(1)制剂及中药生产常采用一批原料为基准-- 间歇
(2)原料药生产以单位时间产品数量或原料量为基准--连续
物料衡算结果列成原材料消耗定额及消耗量表
制剂车间的消耗定额及消耗量计算时应把原料、辅料及主要包装材料一起算入。
例:某冲剂生产方法
将浸膏、辅料、糖在混合机、颗粒机上湿法制粒,再经干燥和整粒,然后干混喷油制得冲剂,最后经颗粒机包装和外包装。请计算和选择包装机。
;二、热量衡算
1、目的
在物料衡算的基础上对需加热或冷却设备进行热量计算,用以确定加热或冷却介质的用量,以及设备所需传递的热量。
2、基础: Q1物料带入设备热量
“能量守恒定律” Q2由加热剂或冷却剂传给设备和物料的热量
Q1+Q2+Q3=Q4+Q5+Q6 Q3过程热效应
Q4物料离开设备带出的热量
Q5消耗在加热设备各个部件上的热量
Q6设备向四周散失的热量
3、基准:以统一起点t。
一般建议以273 k为基准温度,以液态为基准物态 ;4、计算方法
(1)Q1、Q4均可用下式计算(有相变化时还要加上相变热 )
Q1(Q4)=ΣGiCPi(t-t0)
(2) Q3包括:化学过程 Qr =1000 qrGA /MA
物理过程 “盖斯定律”
;(3) Q5 =ΣMi Cpi (t2-t1)
t1一般情况下可取室温,如t1 =20℃,t2视具体情况而定
如传热器壁高温侧流体给热系数αn ,低温侧给热系数αi
传热终了,高温侧温度tn , 低温侧ti,则有
αn =α时 t2 =( tn + ti)/2
αn α时 t2 = tn
αn α时 t2 = ti
(4) Q6 =ΣAαt (tW2 - t0 ’)τ10-3 ; (5) Q2=Q4+Q5+Q6-Q1-Q3
选定加热剂(或冷却剂),即可从有关手册查出该物质 Cp,
再确定其进出口温差△t,则加热剂(或冷却剂)的用量为:
W=
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